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华兰生物重组乙肝疫苗GMP公示 如无异议将获证书

news.PharmNet.com.cn 2013-08-27 中国证券网·上海证券报  字号:放大 正常
  生意社8月27日讯 华兰生物27日发布重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)GMP认证相关事项的公告。公告称,控股子公司华兰生物疫苗有限公司7月19日至22日接受了国家食品药品监督管理总局的GMP认证现场检查,认证范围为:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。经现场检查和审核,华兰生物疫苗有限公司符合相关规范,予以公示,公示结束并无异议后,国家食品药品监督管理局将颁发药品GMP证书。
 
  据了解,此次公示的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),其菌种为DNA重组技术构建的重组汉逊酵母原始菌种。特点为,具有不含甲醛,因此注射更安全,副反应更少。不含硫柳汞,从而解决了硫柳汞可能对人体尤其是对婴幼儿造成的危害。该菌种是目前同类菌种中乙肝抗原基因整合数量最多、最稳定的生产菌种。
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