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常山药业不甘仅做“肝素一哥”

news.PharmNet.com.cn 2014-07-30 上海证券报  字号:放大 正常
  医药网7月30日讯 “放眼全世界的药厂,一家位于中国河北的小药厂,可能对我们构成极大威胁。”这是多年前葛兰素史克发表在美国媒体上的文章中一句话,未曾想一语成谶。这家河北的小药厂,就是如今的“肝素一哥”常山药业。多年来,常山药业专注于抗凝血、抗血栓药物肝素的生产和销售,并于去年取代葛兰素史克长期以来的肝素领域大佬地位,销量超越后者约20%。
 
  如今,常山药业有了更远的目标,在糖尿病、血透中心、抗癌药等多个领域积极布局,业绩爆发预计将从明年下半年开始。
 
  肝素系列高端产品“接棒”
 
  “常山药业是一个高度专业化的公司,短期来看,公司的收入依然以肝素为主,年增长率稳定在20%-30%。”稳健、扎实,是常山药业董事长高树华不断强调的做事态度,正是凭借在肝素生产上的高度专业化,令公司在规模尚小时就引起了葛兰素史克的重视。
 
  作为国内少数拥有完整肝素产品产业链的龙头企业之一,常山药业目前的主导产品包括:肝素钠原料药、肝素钙原料药、低分子肝素钙原料药和注射剂,达肝素原料药和注射剂,依诺肝素原料药和那曲肝素原料药。“目前,依诺肝素和那曲肝素的制剂正在国家评审过程当中。”常山药业CEO姬胜利对上证报记者表示。姬胜利作为国内最早研究低分子肝素的专家之一,被国外客户尊称为“中国肝素之父”。
 
  低分子肝素目前是行业发展趋势以及公司重点发展方向。达肝素、依诺肝素与那曲肝素等都属于低分子肝素,但又是比低分子肝素钙更为高端的品种,其正是公司未来重要的盈利增长点。
 
  除了过去支撑业绩的肝素钠原料药之外,今年公司不断有新品种获批,其中包括达肝素钠、低分子肝素钙、那曲肝素钙等。今年5月,常山药业的达肝素钠原料药和制剂获得SFDA 药品批文,成为国内首仿产品。按照国家政策,首仿药品可以拥有定价优势。未来达肝素原料药将支持达肝素钠制剂业务发展,成为肝素产品梯队中的又一重磅产品。“达肝素马上能实现生产运营,预计今年10月份就开始贡献业绩。”姬胜利表示。
 
  公司另一个备受关注的低分子肝素产品依诺肝素也有望进一步取得突破。依诺肝素是全世界低分子肝素里销量最大的品种,目前公司已可销售依诺肝素原料药,但是制剂的批文还在申报中。姬胜利介绍说:“我们重点要做的是两大块:第一,直接卖依诺肝素原料药;第二,曲线救国。公司计划9月份在国外注册,预计依诺肝素制剂明年可取得美国注册。我国有规定,在美国注册后,国内注册就可以特批,可以加快该产品在国内的审批。”据了解,依诺肝素原料药的设计产能为5000公斤,预计达产后收入会超过5亿元,预计业绩释放将从明年下半年开始。
 
  公司后续还有大量的低分子肝素产品及超低分子肝素产品正在研发,其中包括被国外媒体称为“比依诺肝素还要好”的某种抗血栓的化学全合成口服制剂。
 
  备战国产“伟哥”受关注
 
  随着辉瑞万艾可(俗称“伟哥”)的专利到期,一直对万艾可仿制药摩拳擦掌的国内仿制药企纷纷跃跃欲试,常山药业就是其中之一,公司的西地那非(俗称国产“伟哥”)成为备受资本市场关注的产品。
 
  “西地那非预计明年初就能上市,将采用代理模式,主攻药店渠道,预计2015年开始贡献业绩。”董事长高树华的态度显然更为理性,“常山药业的西地那非肯定不会是国内首仿,毕竟在仿制药上,国内第一家和第二家是没法比的,首仿药国家是有政策支持的。所以,公司的西地那非要想获取好的价格比较难。而且国内做该产品的公司很多,竞争将相当激烈。”
 
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