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中国版伟哥卯足劲 常山药业不让白云山专美

news.PharmNet.com.cn 2014-08-11 投资时报  字号:放大 正常
  医药网8月11日讯 占据中国10亿市场份额的美国辉瑞制药生产的伟哥专利已经过期,专利悬崖下饥渴甚久的中国药企终于有机会一展“中华男儿”的阳刚之气。据《投资时报》记者了解,目前国内已至少有11家药企申请生产仿制“伟哥”。
 
  据悉,白云山抗ED的伟哥仿制药已经获得国家药监局生产批件,白云山极有可能成为A股第一个生产伟哥的公司。在上市公司中,除白云山外,中国医药和常山药业也已涉足伟哥生产,此外,联环药业也将与其他公司共同开发新药。
 
  常山药业是除白云山外进展最快的企业之一,事实上,该公司是首个申报西地那非(“伟哥”主要成份)生产批件的上市公司,并于2003年1月即获西地那非工艺专利。
 
  常山药业董秘张威告诉《投资时报》记者,“目前,常山药业已拥有西地那非的新药证书和工艺专利,之前的临床试验等环节早已经完成,仅差生产许可证。早先国家核发生产许可证并不需要专家现场核查,现在开始要现场核查,导致生产许可证核发时间变长,拿到批文,我们可以立即进行生产。”
 
  辉瑞“伟哥”专利到期
 
  美国辉瑞于1994年向中国知识产权局申请万艾可专利,并且得到批准。我国专利法规定专利有效期为20年,至2014年为止。这期间市场上同类药物基本被美国辉瑞万艾可(“伟哥”)垄断,今年7月前专利到期,美国辉瑞药业独霸中国市场的局面即将终结,国产版的“伟哥”希望能在中国内地十分庞大的市场中分一杯羹。
 
  公开消息显示,辉瑞旗下万艾可产品的2013年度销售额达到16亿美元,同比增长4.7%。利润额为4.32亿美元,同比增长3.3%,利润率约为27%。辉瑞万艾可在国内的售价为每粒128元,但在国外售价约为8美元,折合人民币不到50元。
 
  2004年辉瑞的万艾可在中国取得药店零售准入证,2006年拜耳公司的艾力达也争取到了这一资格,2007年礼来希爱力获准进入零售药店渠道,目前在同类产品中的全国市场份额已经超越30%,在个别大城市已经超越50%。
 
  但随着全球各地万艾可专利保护陆续到期,市场份额逐渐丢失。其市场份额已经从2000年的90%以上,跌至2012年的47%。典型的如韩国市场,万艾可在韩国的专利保护于2012年5月17日到期,次日,市场上就出现了多达28种形态和用量不同的仿制药,而这些仿制药的售价仅仅相当于万艾可的三分之一。当月,万艾可的销售额也锐减至原来的43%。
 
  目前韩国生产的“伟哥”仿制药品已有37种。韩国本土产品西力士的销量甚至反超万艾可,其他药物的销量也已经逼近辉瑞。在泰国,仿制药的售价只有万艾可的十分之一,迫使辉瑞制药不得不将价格下调30%。
 
  万艾可2012年全球销售收入为20.51亿美元,主要贡献来自美国,但当年专利到期后,仿制药大批量上市,导致2013年全球收入为18.81亿元,下降8%。
 
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