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首批过度重复药品品种:甲硝唑阿司匹林头孢上榜

news.PharmNet.com.cn 2014-09-17 京华时报 字号:放大 正常
  医药网9月17日讯 昨天,国家食品药品监督管理总局发布了首批过度重复药品品种目录,包括维C、甲硝唑、阿司匹林、维生素B1等常见药品上榜。
 
  近日食药监总局通过全面筛查国内已上市药品和正在申报注册药品,遴选出相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在500个以上的34个品种,和相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在50个以上的16个品种,发布了第一批过度重复药品品种目录,包括维C、甲硝唑、阿司匹林、安乃近、头孢类等常见药品。
 
  这批过度重复药品已有大量企业生产或正在申报投产,市场需求已饱和或接近饱和,食药监总局提醒社会投资方和相关企业慎行投资经营决策。
 
  发布重复药品品种目录是食药监总局推进药品注册审批制度改革的重要举措,下一步将继续完善药品注册信息发布制度,引导药物研发的立项和选题,避免大量重复研发和资源浪费。
 
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  9批次食品添加剂不合格
 
  京华时报讯(记者韩旭)昨天,食药监总局公布了近期食品添加剂专项监督抽检结果,抽取产品1567个批次,其中有9个批次产品检出质量指标不合格。
 
  食药监总局本次抽检覆盖全国31个省份的食品添加剂获证生产企业,在生产企业成品库中抽取主导产品,依据食品添加剂相关标准实施检验。检验中,共抽取产品1567个批次,其中9个批次产品检出质量指标不合格。不合格指标包括:感官、干燥减量、酸值、pH值、脂肪、总灰分、己烷残留量、总有机溶剂残留量、非活性磷酸盐、醚中溶解度和柠檬酸、草酸、磷酸、酒石酸等。
 
  食药监总局表示,已督促相关省级食品药品监管部门按照相关法律法规,对不合格产品生产企业依法处置,加大查处和监管力度,进一步督促企业严格落实食品安全责任。目前,问题产品已依法严厉查处,责令6家企业停产整改,已对4家企业实施处罚,已将1家企业移交公安部门立案查处。
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