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药品审评人员人手少 食药总局启动药品审批制度改革

news.PharmNet.com.cn 2014-10-30 生活报 字号:放大 正常
  医药网10月30日讯 一个月内国家食药总局两度提出改革现行药品审评审批制度,种种迹象表明药品审评制度综合改革已列入日程,不日将出台。
 
  记者了解到,国家药品审评中心按照国家配给有120人的编制,但其中从事一线审评工作的仅80人。国家药品审评中心相关人员说,由于药品审评中心按照参公人员来对待,收入太低,高端技术人员根本留不住。
 
  除了人手少外,造成药品审批速度慢的原因还有申报件水平低、重复申报情况严重。《2013年度药品审评报告》显示,2013年,药品审评中心全年受理新注册申请7529个,但完成审评并呈送国家食药总局审批的审评任务4491个,仅审评完六成新药申请。
 
  至于药品审评制度改革意见出台时间,食药总局相关人士并未透露。他只提到,食药总局抓紧修改完善后才报国务院审批,在优化审评审批流程、提高审评审批效率上研究提出可操作的措施。
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