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2014年度药品注册数据大统计

news.PharmNet.com.cn 2015-01-08 E药脸谱网 字号:放大 正常
医药网1月8日讯 
 
  一.新增申报情况
 
  1.按药品类型统计
 
  (1)传统统计口径
 
  说明一点,下文中若未加以说明,“化学药品”均包括了制剂与原料两部分。
 
  由图可见,化药的注册申请势头越来越猛,可谓一枝独秀。
 
 
 
  (2)制剂和原料分开统计
 
 
 
  2.按申请类型统计
 
  由图可见,补充申请一直占据着拥堵大军的主力地位,而近年来新药申请异军突起,势头超过仿制药。
 
 
 
  3.按所处研发阶段统计
 
  显然,行业的研发积累时间还不长,绝大多数品种都是申请临床阶段,每年进入报产阶段的受理号数量反而在下降。那么,临床批件品种处于红海区,估值会受影响,而报产品种则较为稀缺。
 
  需要说明一下,仿制药一报两批,我对其到底是报产还是报临床进行了区分处理。如果简单地把仿制药统一按申请生产处理,结果自然与我不同。
 
 
 
  4.按注册分类统计(化药)
 
 
  二.审结情况
 
  需说明几点:
 
  A.此处的统计去掉了药用辅料、诊断试剂、药械结合产品,以避免因为小项目而令大图表难看死了。
 
  B.本统计不包含补充申请、再注册、复审这些情况,如果掺杂进来,会直接影响结果。
 
  C.审评结论中不包含发补等非终点情况。
 
 
 
 
  三.炫成绩
 
  1.劳模奖
 
  天方药业的注册人员无疑是最勤奋的劳模,平均1天至少申报1个以上的注册申请。有人问了,没见着他家有这么多受理号呀,亲,我这里包含了所有受理号,进入CDE的受理号只是冰山一角了。
 
 
  2.最具创新奖暨1类新药申报排行榜
 
 
  小提醒:此处统计口径为药品,对多剂型、多规格均按单一药品计数。
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