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仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序

news.PharmNet.com.cn 2016-05-20 国家食品药品监督管理总局 字号:放大 正常
医药网5月20日讯 
 
  为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》,现予发布。
 
  特此公告。
 
 
  食品药品监管总局
 
  2016年5月18日
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