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湖北省3个月注销172家械商 限期整改5800家

news.PharmNet.com.cn 2016-10-20 赛柏蓝器械整理 字号:放大 正常
  医药网10月20日讯 又一省公布了医疗器械流通领域违法违规经营行为大整治的结果。
 
  10月18日,湖北省药监局宣布该省医疗器械流通领域专项整治取得成效。
 
  今年6至9月,湖北省药监局在全省组织开展了为期3个多月的医疗器械流通领域经营行为专项整治行动。整治期间,一共检查医疗器械批发、零售企业8700余家,注销批发、零售企业172家,下达限期整改通知书5800余份,立案调查468起。
 
  以此推算,湖北省7成左右的医疗器械流通企业在专项检查中是有问题的。
 
  交叉检查:查了119家,87家整改,18家立案
 
  其中,仅9月下旬展开的医疗器械流通领域交叉检查工作中,湖北省药监局一共组织检查了119家械商,结果,87家存在缺陷被要求限期整改,18家严重违法违规被立案查处。
 
  9月下旬,湖北省药监局组织17个检查组,对全省17个市州的医疗器械流通领域违法经营行为整治工作开展情况和医疗器械经营企业开展交叉检查。这也是该省药监局组织的首次全省性医疗器械流通领域交叉检查工作。
 
  此次检查,检查组在每个市州现场检查7家经营企业,涉及医疗器械批发企业、医疗器械零售企业、进口医疗器械代理商、从事需低温冷藏医疗器械经营企业、未开展自查或未提交自查整改报告的医疗器械经营企业,共抽查第二类、第三类医疗器械经营企业119家。
 
  经检查,有87家企业存在不同程度的缺陷,需要限期整改和跟踪复查;有18家存在严重违法违规行为,由药监部门进行立案查处。
 
  以此推算,湖北省药监局首次交叉检查的械商中,近9成是有问题的......
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