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看商人特朗普如何重启美国医改

www.PharmNet.com.cn 2017-01-10 医药经济报 字号:放大 正常
  医药网1月10日讯 美国大选尘埃落定,无论各方对特朗普这个非典型美国政治家持何种态度,特朗普执掌的新一届美国政府和他所代表的共和党未来几年同时控制美国行政和立法分支,已经成为无可争议的现实。奥巴马政府8年的最大政治遗产——“奥巴马医疗”将面临巨大的改革。
 
  在这个充满变数的时代,美国医疗将出现怎样的转变?我们不妨大胆地预测一下。
 
  改革一:
 
  放松FDA对进口药品的限制
 
  美国市场药价高的原因很复杂,共和党上台后即使不会做到完全搁置对过高药价的敲打,至少也不会像民主党议员采取激进的措施,制药行业整体趋于利好。
 
  共和党倡导的自由市场模式同样会对制药行业带来冲击。特朗普已经明确表态要求放松FDA对进口药品的限制。这类药品并不在少数,以生物类似药为例,欧洲市场远远走在美国市场之前。这个口子一旦松开,大量的生物仿制药将侵蚀美国生物药市场,制药公司间会剧烈竞争。有预测指出,生物类似药的价格可能在近年内下压30%。
 
  改革二:
 
  药品加速审批压力增大
 
  FDA会承担更多加速审批的政治压力。特朗普在竞选时就表示反对联邦机构的过度审查,认为FDA对药品长期安全有效性的关注严重抑制了医药行业的创新和新产品推向市场的速度。鉴于仿制药品审核更为容易,FDA很可能简化仿制药品的审批程序,并且鼓励外国医疗产品进入美国市场。这些做法可能改变某些治疗领域一家公司实施垄断的情况,对降低药品价格有一定帮助。
 
  改革三:
 
  增加患者话语权
 
  新的政府将会鼓励病人在医疗决策中拥有更多话语权,并且可能进一步开放未批准药品在小部分患者群体中的临床应用。在这个过程中,药厂需要更多地重视病人对社会角色和功能性的改善。因此,病人满意度、生存质量、生活自理能力等指标会占据不亚于临床效果的位置,研究病人报告结局的研究会在更早阶段整合到临床试验当中,甚至成为许多药物试验的主要终点,美国FDA也极有可能会更多批准与功能改善相关的新适应证应用。
 
  改革四:
 
  削减政府公共开支预算
 
  共和党议员们希望看到的“饿死巨兽”(Starving the beast)政策,就是通过减税造成的政府收入在短期内减少,从而迫使政府减少不必要的公共开支来弥补预算亏空。未来一段时间,已经在奥巴马医疗下扩大联邦医疗补助计划的38个民主党州和部分共和党州,将面临共和党中央政府通过间接的手段改变州政府的医疗拨款,最终限制公共医疗保险计划支出的局面。
 
  新政府很有可能以“一揽子”计划给州政府较低数额的拨款;作为交换,联邦政府同时也取消各种拨款后的附加要求。因此,州政府有很大动力扩大公共医疗项目套取联邦政府更多经费支持。在特朗普新政下,此类行为或许会被“按人头付费”“设置联邦政府拨款最高限额”等方式限制。
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