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发布《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》

news.PharmNet.com.cn 2017-01-14 国家食品药品监督管理总局 字号:放大 正常
  医药网1月14日讯 根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委和国家中医药管理局制定了《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》,现予发布。
 
  特此公告。
 
  附件:1.保健食品原料目录(一)
营养素补充剂原料目录
原料名称
每日用量
功效
 
营养素
化合物
名称
标准依据
适用范围
功效
成分
适宜
人群
最低值
最高值
 
 
碳酸钙
GB1886.214《碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙)》
所有人群
Ca(以Ca计,mg)
1—3
120
500
补充钙
 
醋酸钙
GB15572《乙酸钙》
4岁以上人群
4—6
150
700
 
氯化钙
GB1886.45《氯化钙》
所有人群
7—10
200
800
 
柠檬酸钙
GB17203《柠檬酸钙》
所有人群
11—13
250
1000
 
葡萄糖酸钙
GB15571《葡萄糖酸钙》
所有人群
 
乳酸钙
GB1886.21《乳酸钙》
4岁以上人群
14—17
200
800
 
磷酸氢钙
GB1886.3《磷酸氢钙》
所有人群
成人
200
1000
 
磷酸二氢钙
GB25559《磷酸二氢钙》
4岁以上人群
孕妇
200
800
 
磷酸三钙(磷酸钙)
GB25558《磷酸三钙》
所有人群
 
硫酸钙
GB1886.6《硫酸钙》
所有人群
乳母
200
1000
 
L-乳酸钙
GB25555 《L-乳酸钙》
所有人群
 
甘油磷酸钙
中国药典《甘油磷酸钙》
4岁以上人群
 
 
 
 
 
 
 
 
 
碳酸镁
GB25587《碳酸镁》
所有人群
 
 
 
Mg(以Mg计,mg)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Mg(以Mg计,mg)
4—6
30
200
 
 
 
补充镁
 
 
 
 
 
补充镁
 
硫酸镁
GB29207《硫酸镁》
所有人群
7—10
45
250
 
11—13
60
300
 
氧化镁
GB1886.216《氧化镁(包括重质和轻质)》
所有人群
14—17
65
300
 
成人
65
350
 
氯化镁
GB25584《氯化镁》
所有人群
孕妇
70
350
 
乳母
70
400
 
L-苏糖酸镁
卫生计生委公告2016年第8号
所有人群
 
磷酸氢二钾
GB25561《磷酸氢二钾》
所有人群
K(以K计,mg)
4—6
250
1200
补充钾
 
磷酸二氢钾
GB25560《磷酸二氢钾》
所有人群
7—10
300
1500
 
11—13
400
2000
 
氯化钾
GB25585《氯化钾》
所有人群
14—17
400
2200
 
柠檬酸钾
GB1886.74《柠檬酸钾》
所有人群
成人
400
2000
 
孕妇
400
2000
 
碳酸钾
GB25588《碳酸钾》
4岁以上人群
乳母
500
2400
 
硫酸锰
GB29208《硫酸锰》
所有人群
Mn(以Mn计,mg)
4—6
0.3
1.5
补充锰
 
7—10
0.5
2.5
 
11—13
0.6
3.5
 
葡萄糖酸锰
GB1903.7《葡萄糖酸锰》
所有人群
14—17
0.8
3.8
 
成人
1.0
4.0
 
孕妇
1.0
4.0
 
乳母
1.0
4.0
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
葡萄糖酸亚铁
GB1903.10《葡萄糖酸亚铁》
所有人群
 
 
 
Fe(以Fe计,mg)
 
 
 
 
 
 
 
Fe(以Fe计,mg)
1—3
1.5
7.0
 
 
 
补充铁
 
 
 
 
 
 
 
 
补充铁
 
富马酸亚铁
中国药典《富马酸亚铁》
所有人群
4—6
2.0
8.0
 
硫酸亚铁
GB29211 《硫酸亚铁》
所有人群
7—10
2.5
10.0
 
乳酸亚铁
GB6781 《乳酸亚铁》
4岁以上人群
11—13
3.5
15.0
 
14—17
3.5
15.0
 
琥珀酸亚铁
国家药品标准WS1-(X-005)-2001Z
《琥珀酸亚铁》
4岁以上人群
成人
5.0
20.0
 
孕妇
5.0
20.0
 
乳母
5.5
20.0
 
硫酸锌
GB25579 硫酸锌
所有人群
Zn(以Zn计,mg)
1—3
0.8
3.0
补充锌
 
柠檬酸锌
中国药典《枸橼酸锌》
所有人群
4—6
1.0
5.0
 
柠檬酸锌(三水)
卫生计生委公告2013年第9号
所有人群
7—10
1.5
6.0
 
葡萄糖酸锌
GB8820 《葡萄糖酸锌》
所有人群
11—13
1.5
8.0
 
14—17
2.0
10.0
 
氧化锌
GB1903.4《氧化锌》
所有人群
成人
3.0
15.0
 
孕妇
2.0
10.0
 
乳酸锌
GB1903.11《乳酸锌》
所有人群
乳母
2.0
10.0
 
亚硒酸钠
GB1903.9《亚硒酸钠》
所有人群
Se(以Se计,µg)
4—6
5
30
补充硒
 
富硒酵母
国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》
4岁以上人群
7—10
8
40
 
11—13
10
50
 
L-硒-甲基硒代半胱氨酸
GB1903.12 《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》
4岁以上人群
14—17
10
60
 
成人
10
100
 
孕妇
10
60
 
乳母
15
80
 
硫酸铜
GB29210《硫酸铜》
所有人群
Cu(以Cu计,mg)
4—6
0.1
0.3
补充铜
 
7—10
0.1
0.4
 
11—13
0.1
0.5
 
葡萄糖酸铜
GB1903.8《葡萄糖酸铜》
所有人群
14—17
0.2
0.6
 
成人
0.2
1.5
 
孕妇
0.2
0.7
 
乳母
0.3
1.0
 
维生素A
醋酸视黄酯
GB14750《维生素A》
所有人群
维生素A(以视黄醇计,µg)
1—3
50
300
补充维生素A
 
4—6
60
400
 
棕榈酸视黄酯
GB29943《棕榈酸视黄酯(棕榈酸维生素A)》
所有人群
7—10
80
500
 
11—13
100
700
 
β-胡萝卜素
GB8821《β-胡萝卜素》
所有人群
14—17
130
800
 
GB28310 《β-胡萝卜素》(发酵法)
成人
160
800
 
卫生计生委2012年第6号公告
孕妇
120
800
 
乳母
200
1200
 
维生素D
维生素D2
GB14755《维生素D2(麦角钙化醇)》
所有人群
维生素D2(以麦角钙化醇计,µg)维生素D3(以胆钙化醇计,µg)
1—3
2.0
10.0
补充维生素D
 
4—6
2.0
15.0
 
7—10
2.0
15.0
 
11—13
2.0
15.0
 
维生素D3
中国药典《维生素D3》
所有人群
14—17
2.0
15.0
 
成人
2.0
15.0
 
孕妇
2.0
15.0
 
乳母
2.0
15.0
 
维生素B1
盐酸硫胺素
GB14751《维生素B1(盐酸硫胺素)》
所有人群
维生素B1(以硫胺素计,mg)
1—3
0.1
0.6
补充维生素B1
 
4—6
0.2
1.5
 
7—10
0.2
1.5
 
11—13
0.3
2.0
 
硝酸硫胺素
中国药典《硝酸硫胺》
所有人群
14—17
0.3
2.0
 
成人
0.5
20.0
 
孕妇
0.3
2.5
 
乳母
0.3
2.5
 
维生素B2
核黄素
GB14752《维生素B2(核黄素)》
所有人群
维生素B2(以核黄素计,mg)
1—3
0.1
0.6
补充维生素B2
 
4—6
0.2
1.5
 
7—10
0.2
1.5
 
11—13
0.3
2.0
 
核黄素5’-磷酸钠
GB28301《核黄素5’-磷酸钠》
所有人群
14—17
0.3
2.0
 
成人
0.5
20.0
 
孕妇
0.3
2.5
 
乳母
0.3
2.5
 
维生素B6
盐酸吡哆醇
GB14753 《维生素B6(盐酸吡哆醇)》
所有人群
维生素B6(以吡哆醇计,mg)
1—3
0.1
0.6
补充维生素B6
 
4—6
0.2
1.5
 
7—10
0.2
1.5
 
11—13
0.3
2.0
 
14—17
0.3
2.0
 
成人
0.5
10.0
 
孕妇
0.3
2.5
 
乳母
0.3
2.5
 
维生素B12
氰钴胺
中国药典《维生素B12》
所有人群
维生素B12(以钴胺素计,µg)
1—3
0.2
1.0
补充维生素B12
 
4—6
0.2
1.5
 
7—10
0.3
2.0
 
11—13
0.4
2.5
 
14—17
0.5
3.0
 
成人
0.5
10
 
孕妇
0.6
5.0
 
乳母
0.6
5.0
 
烟酸(尼克酸)
烟酸
GB14757《烟酸》
所有人群
烟酸(以烟酸计,mg)
1—3
1.0
5.0
补充烟酸
 
4—6
1.5
7.5
 
7—10
2.0
10.0
 
11—13
2.5
12.0
 
14—17
3.0
15.0
 
成人
3.0
15.0
 
孕妇
2.5
15.0
 
乳母
3.0
15.0
 
烟酰胺
中国药典《烟酰胺》
所有人群
烟酰胺(以烟酰胺计,mg)
1—3
1.0
7.0
 
4—6
1.5
9.0
 
7—10
2.0
13.0
 
11—13
2.5
15.0
 
14—17
3.0
18.0
 
成人
3.0
50.0
 
孕妇
2.5
15.0
 
乳母
3.0
18.0
 
叶酸
叶酸
GB15570《叶酸》
所有人群
叶酸(以叶酸计,µg)
1—3
30
150
补充叶酸
 
4—6
40
200
 
7—10
50
250
 
11—13
70
350
 
14—17
80
400
 
成人
80
500
 
孕妇
110
500
 
乳母
110
500
 
生物素
D-生物素
国家药品标准 WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》
所有人群
生物素(以生物素计,µg)
1—3
3
15
补充生物素
 
4—6
4
25
 
7—10
5
30
 
11—13
7
45
 
14—17
8
50
 
成人
10
100
 
孕妇
8
50
 
乳母
10
60
 
胆碱
酒石酸胆碱
国家药品标准 WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸胆碱》
所有人群
胆碱(以胆
碱计,mg)
1—3
40
240
补充胆碱
 
4—6
50
300
 
7—10
60
400
 
11—13
80
500
 
14—17
90
600
 
成人
100
1000
 
孕妇
80
500
 
乳母
100
700
 
维生素C
L-抗坏血酸
GB14754《维生素C(抗坏血酸)》
所有人群
维生素C(以L-抗坏血酸计,mg)
1—3
6
60
补充维生素C
 
4—6
10
100
 
L-抗坏血酸钠
GB1886.44《抗坏血酸钠》
所有人群
7—10
10
100
 
11—13
15
150
 
L-抗坏血酸钙
GB1886.43《抗坏血酸钙》
所有人群
14—17
20
200
 
成人
30
500
 
抗坏血酸棕榈酸酯
GB1886.230《抗坏血酸棕榈酸酯》
4岁以上人群
孕妇
25
250
 
乳母
30
300
 
维生素K
维生素K1
中国药典《维生素K1》
所有人群
维生素K(以植物甲萘醌计,µg)
4—6
10
60
补充维生素K
 
7—10
10
70
 
11—13
15
90
 
14—17
15
100
 
成人
15
100
 
孕妇
15
100
 
乳母
15
100
 
维生素K2
(发酵法)
卫生计生委公告2016年
第8号
所有人群
 
泛酸
D-泛酸钙
中国药典《泛酸钙》
所有人群
泛酸(以泛酸计,mg)
1—3
0.4
2.0
补充泛酸
 
4—6
0.5
5.0
 
7—10
0.7
7.0
 
11—13
0.9
9.0
 
14—17
1.0
10.0
 
成人
1.0
20.0
 
孕妇
1.0
10.0
 
乳母
1.0
10.0
 
维生素E
D-α-生育酚
GB1886.233《维生素E》
所有人群
维生素E(以d-α-生育酚计, mg)
4—6
1.5
9.0
补充维生素E
 
D-α-醋酸生育酚
所有人群
 
D-α-琥珀酸生育酚
所有人群
7—10
2.0
14.0
 
11—13
3.0
25.0
 
dl -α-醋酸生育酚
GB14756《维生素E(dl -α-醋酸生育酚)》
所有人群
14—17
3.0
25.0
 
成人
5.0
150
 
dl -α-生育酚
GB29942《维生素E(dl -α-生育酚)》
 
所有人群
孕妇
3.0
25.0
 
维生素E琥珀酸钙
GB1903.6《维生素E琥珀酸钙》
4岁以上人群
乳母
4.0
30.0
 
 
附件:2.允许保健食品声称的保健功能目录(一)
营养素补充剂保健功能目录
保健功能
备注
补充维生素、矿物质
包括补充:钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、铜、维生素A、维生素D、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸(尼克酸)、叶酸、生物素、胆碱、维生素C、维生素K、泛酸、维生素E
 
  食品药品监管总局 国家卫生计生委
 
  国家中医药管理局
 
  2016年12月27日
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