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2017年专利到期药品简析

news.PharmNet.com.cn 2017-01-24 医药地理   字号:放大 正常
  医药网1月24日讯 药品专利为制造商/营销商在专利期间提供垄断利润保护。然而,每项专利都有到期日期,在此之后,仿制药就可能进入市场,侵蚀原创产品的市场份额。
 
  本文按年销售额(本文中均指2015年销售额)递减顺序列出5个2017年失去专利保护的重要“重磅炸弹”药品。这些资料见于知名的金融投资教育机构Investopedia于今年1月16日发布的一份报告(Drug Patents Set to Expire in 2017),笔者对相关专利及保护期截止日期做了复核,提供参考。相关专利系指美国专利,对于的中国专利到期日期有差异(获得授权并有效的中国专利保护期为自申请日起20年,具体可检索专利法律状态)。所述的均指基础专利,不少药品还有许多后续专利,如制剂、晶型、水合物等等专利保护。
 
  诺华公司的Sandostatin LAR(Octreotide Acetate Injection,醋酸奥曲肽注射液),年销售额16亿美元,为一种用于治疗解决治疗某些类型肿瘤时遇到的问题(如应答)的药物。梯瓦公司、太阳(Sun)制药和Fresenius Kabi等几家制造商仿制版产品已被美国FDA批准,蓄势待发,将在Sandostatin LAR专利到期(US5922338*PED,2017-1-13;US5922682*PED ,2017-1-13)后进入市场。(专利号后“*PED”指药品有儿科制剂,专利保护期限得以延长6个月,后同)。
 
  默克公司的Cubicin(Daptomycin Injection,达托霉素注射液),是一种用于对付细菌感染的抗生素,今年将失去专利保护(然而,与笔者查询的结果有出入:US6468967,2019-9-24;US6852689,2019-9-24)。它的年销售收入为11.7亿美元,已经面临来自Crane 制药、辉瑞子公司Hospira Inc.和梯瓦的仿制药竞争。
 
  百时美施贵宝公司的Reyataz(atazanavir Capsules,Oral Solution,阿扎那韦胶囊,口服液),与其它药物联用,以防止人类免疫缺陷病毒细胞在人体中繁殖,年销售收入为11.4亿美元。梯瓦公司的仿制药已于2014年获得美国FDA批准,正虎视眈眈与之一搏。因为有儿科制剂,它的专利保护期至今年年底(US5849911,2017-6-20;US5849911*PED,2017-12-20)。
 
  默克公司的Vytorin(ezetimibe-simvastatin Tablets,依泽替米贝-辛伐他汀片)年销售额11.2亿美元,它是依泽替米贝和辛伐他汀的组合,为一种降胆固醇药,是依泽替米贝和辛伐他汀的组合,通过减少身体吸收胆固醇的量起效。专利及到期日:RE37721*PED,2017-4-25;RE42461*PED,2017-4-25。
 
  礼来公司的Strattera(atomoxetine Capsules,阿托西汀胶囊)年销售额接近7亿美元,用于治疗注意缺陷多动障碍,专利US5658590*PED,到期日2017-5-26。
 
  除了上述5种药品,Investopedia的报告中列出的其它药品还有默克的Invanz(Ertapenem Injection,厄他培南注射剂,专利及保护期截止日期:US5952323,2017-5-15;US5952323*PED,2017-11-15)和Cancidas(Caspofungin Acetate for Injection,注射用醋酸卡泊芬净,专利及保护期截止日期:US5952300,2017-3-28,US5952300*PED,2017-9-28;US6136783,2017-3-28,US6136783*PED,2017-9-28),辉瑞的Relpax(eletriptan hydrobromide Tablets,氢溴酸依来曲普坦片,专利及保护期截止日期:2017-8-29)和Somavert(pegvisomant for Injectio,注射用培维索孟,专利及保护期截止日期:US5849535,2017-3-25),Questcor公司的Acthar Gel(Repository Corticotropin Injection,注射用库促肾上腺皮质激素,专利信息未获),梯瓦的Azilect(rasagiline mesylate Tablets,雷沙吉兰片,专利及保护期截止日期:US5453446,2017-4-7),以及罗氏的Tamiflu(oseltamivir phosphate Capsules,Oral Suspension,磷酸奥司他韦胶囊和口服混悬液,专利及保护期截止日期: US5763483*PED,2017-2-23)。
 
  据悉,默克(本文系指Merck & Co.旗下Merck Sharp & Dohme Corp.)(默沙东)公司有4个产品专利在今年到期,销售额合计约38亿美元,或占其年收入10%。此外,葛兰素史克有3个,礼来有2个。
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