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总局关于注销医疗器械注册证书的公告

news.PharmNet.com.cn 2017-02-09 国家食品药品监督管理总局 字号:放大 正常
  医药网2月9日讯 依据国家食品药品监督管理总局《自行注销医疗器械注册证程序》的规定,根据企业申请,现注销下列10个产品的医疗器械注册证书:
 
  一、注册人名称为博奥生物集团有限公司的9个产品:甲胎蛋白(AEP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401087号;前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401222号;癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401220号;糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401219号;糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401223号;糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401221号;神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401810号;神经元特异性烯醇化酶(NSE)校准品,注册证号:国械注准20143402148号;游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401224号。
 
  二、注册人名称为北京天行健医疗科技有限公司的数字化医用X射线摄影系统,注册证号:国食药监械(准)字2013第3301484号。
 
  特此公告。
 
  食品药品监管总局
 
  2017年2月6日
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