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“小儿多动综合症”治疗市场 东西方冷热不均

www.PharmNet.com.cn 2017-03-20 医药地理   字号:放大 正常
  医药网3月20日讯 小儿多动综合症亦称注意缺陷多动障碍(ADHD),简称多动症,是一种常见的儿童行为障碍,临床特点是智能正常或接近正常的小儿,表现出与年龄不相称的注意力易分散,注意广度缩小,不分场合的过度活动,情绪易冲动伴有学习困难的一组症候群。在中国经济、文化高速发展的形势下,关系到青少年的健康成长,被全社会所瞩目。
 
  据相关研究报道,国外流行病学调查ADHD发病率为总人口的4-29%,日本为4.6%,韩国为12.1%。2015 年 12 月我国发布《中国注意缺陷多动障碍防治指南》第二版。强调注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactive disorder,ADHD)是一种神经发育性障碍综合征,我国儿童 ADHD 总体患病率约为 5.7%。这是一部分儿童期最常见的行为障碍,可对这一群体产生持久甚至终生影响。国内上市的治疗一线用药哌甲酯、托莫西汀是收入2017《国家医保药品目录》的药物。随着人类对健康投入的增加,带动了ADHD市场的增长。
 
  国外ADHD市场逐年增长
 
  据中国医药工业信息中心药物PDB综合数据库显示,2016年全球注意缺陷多动障碍治疗药物市场已达到了72.64亿美元,同比上一年增长了8.85%,从图表增长曲线显示平稳增长。其主要品种是盐酸哌甲酯系列药物、赖右苯丙胺、托莫西汀、胍法辛、恩那卡比加巴喷丁,进入全球500强畅销排行榜的ADHD药物占据了这一类药物的60%以上。
 
 
  ADHD药物TOP5的品牌是希雷公司的Vyvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)居于首位,2016年销售额为20.07亿美元,同比上一年增长16.55%,2016年进入了全球100强畅销药物排行榜,排名第55位。
 
  二甲磺酸赖右苯丙胺口服胶囊是2010年11月15日FDA批准希雷(Shire)公司在美国上市的药物,适用于治疗6~12岁儿童的注意力缺陷/多动症。右苯丙胺的作用机制影响脑内多种神经递质的平衡,用于发作性睡病、多动症的治疗。同时可改善精神异常、刻板症、认知缺乏综合征。
 
  随后于2012年2月美国FDA批准其处方药物Vyvanse用于成人多动症的维持治疗。2015年1月30日,FDA宣布批准Vyvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)的新适用症,用于治疗暴饮暴食征。Vyvanse是美国FDA批准的首个针对该适应症的药物,从而带动了市场增长。Vyvanse被列为II级管控药物,国内申报开发也有一定的门槛。目前国内没有上市,且未见药品注册发送信息,应引起国内研发管线的关注。
 
  TOP5的品牌中居第二位的是强生公司的盐酸哌醋甲酯,商品名Concerta;2016年销售额为8.62亿美元,同比上一年增长5.12%。2001年强生以105亿美元收购阿尔扎公司后获得了Concerta。目前,盐酸哌醋甲酯专利已到期,多家通用名药物上市,成为独具一格的药物。数据显示,2015年全球盐酸哌甲酯系列药物总体市场达34.18亿元。除强生公司的Concerta之外,还有多个通用名制剂。
 
  2015年FDA批准辉瑞的哌甲酯缓释咀嚼片(Quilli Chew ER)用于治疗6岁以上儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD),获批规格有20、30和40mg。本品推荐剂量为每天20mg,日最大剂量不超过60mg。
 
  还有诺华公司的Ritalin,艾尔建公司和马林克罗Methylphenidate ER,比利时优时比公司的Equasym XL/ Metadate CD,日本久光制药的Daytrana,希雷公司的Equasym XL以及艾尔建(Allergan)美国IMPAX 实验室的盐酸哌醋甲酯 。其中强生公司的Concerta占据了盐酸哌醋甲酯24%的份额,艾尔建公司和马林克罗Methylphenidate ER盐酸哌醋甲酯19.46%市场份额,诺华的Ritalin(利他林)占据了10.68%。
 
  TOP5的品牌中居第三位的是礼来公司的盐酸托莫西汀,商品名Strattera。2016年Strattera销售额为8.55亿美元,同比上一年增长14.30%。TOP5品牌另外两个药物是诺华的Ritalin和希雷公同的Intuniv(胍法辛),国外ADHD药物市场竞争激烈。
 
  国内ADHD类药物上市
 
  《中国注意缺陷多动障碍防治指南》推荐的药物为中枢兴奋剂、中枢去甲肾上腺素调节药物。推荐哌甲酯与托莫西汀同为治疗一线用药,哌甲酯、托莫西汀均是收入2009和2017《国家医保药品目录》的药物。
 
  2016年,国内重点城市样本医院盐酸哌甲酯销售额为2682万元,同比上一年增长10.23%。我已批准4家盐酸哌甲酯上市。进口药是Janssen-Cilag Limited公司的盐酸哌甲酯缓释片,商品名为专注达(Concerta);国产是苏州第壹制药的盐酸哌甲酯片及注射剂,华润双鹤药业和通化仁民药业的盐酸哌甲酯片。
 
  在国内ADHD类药物市场上,另一个药物是盐酸托莫西汀胶囊,总共批准3家上市。已批准上市的厂商是西班牙LILLY S.A.公司,商品名择思达(Strattera);国产药物是天方药业和江苏正大丰海制药生产的盐酸托莫西汀胶囊。2016年国内重点城市样本医院盐酸托莫西汀1920万元,同比上一年增长6.83%。总体分析,国内重点城市样本医院盐酸哌甲酯和盐酸托莫西汀制剂,主要为外资药物所把持,加大开发国产药物市场仍需努力。
 
  小儿多动综合症亦称注意缺陷多动障碍(ADHD),简称多动症,是一种常见的儿童行为障碍,临床特点是智能正常或接近正常的小儿,表现出与年龄不相称的注意力易分散,注意广度缩小,不分场合的过度活动,情绪易冲动伴有学习困难的一组症候群。在中国经济、文化高速发展的形势下,关系到青少年的健康成长,被全社会所瞩目。
 
  据相关研究报道,国外流行病学调查ADHD发病率为总人口的4-29%,日本为4.6%,韩国为12.1%。2015 年 12 月我国发布《中国注意缺陷多动障碍防治指南》第二版。强调注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactive disorder,ADHD)是一种神经发育性障碍综合征,我国儿童 ADHD 总体患病率约为 5.7%。这是一部分儿童期最常见的行为障碍,可对这一群体产生持久甚至终生影响。国内上市的治疗一线用药哌甲酯、托莫西汀是收入2017《国家医保药品目录》的药物。随着人类对健康投入的增加,带动了ADHD市场的增长。
 
  国外ADHD市场逐年增长
 
  据中国医药工业信息中心药物PDB综合数据库显示,2016年全球注意缺陷多动障碍治疗药物市场已达到了72.64亿美元,同比上一年增长了8.85%,从图表增长曲线显示平稳增长。其主要品种是盐酸哌甲酯系列药物、赖右苯丙胺、托莫西汀、胍法辛、恩那卡比加巴喷丁,进入全球500强畅销排行榜的ADHD药物占据了这一类药物的60%以上。
 
  ADHD药物TOP5的品牌是希雷公司的Vyvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)居于首位,2016年销售额为20.07亿美元,同比上一年增长16.55%,2016年进入了全球100强畅销药物排行榜,排名第55位。
 
  二甲磺酸赖右苯丙胺口服胶囊是2010年11月15日FDA批准希雷(Shire)公司在美国上市的药物,适用于治疗6~12岁儿童的注意力缺陷/多动症。右苯丙胺的作用机制影响脑内多种神经递质的平衡,用于发作性睡病、多动症的治疗。同时可改善精神异常、刻板症、认知缺乏综合征。
 
  随后于2012年2月美国FDA批准其处方药物Vyvanse用于成人多动症的维持治疗。2015年1月30日,FDA宣布批准Vyvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)的新适用症,用于治疗暴饮暴食征。Vyvanse是美国FDA批准的首个针对该适应症的药物,从而带动了市场增长。Vyvanse被列为II级管控药物,国内申报开发也有一定的门槛。目前国内没有上市,且未见药品注册发送信息,应引起国内研发管线的关注。
 
  TOP5的品牌中居第二位的是强生公司的盐酸哌醋甲酯,商品名Concerta;2016年销售额为8.62亿美元,同比上一年增长5.12%。2001年强生以105亿美元收购阿尔扎公司后获得了Concerta。目前,盐酸哌醋甲酯专利已到期,多家通用名药物上市,成为独具一格的药物。数据显示,2015年全球盐酸哌甲酯系列药物总体市场达34.18亿元。除强生公司的Concerta之外,还有多个通用名制剂。
 
  2015年FDA批准辉瑞的哌甲酯缓释咀嚼片(Quilli Chew ER)用于治疗6岁以上儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD),获批规格有20、30和40mg。本品推荐剂量为每天20mg,日最大剂量不超过60mg。
 
  还有诺华公司的Ritalin,艾尔建公司和马林克罗Methylphenidate ER,比利时优时比公司的Equasym XL/ Metadate CD,日本久光制药的Daytrana,希雷公司的Equasym XL以及艾尔建(Allergan)美国IMPAX 实验室的盐酸哌醋甲酯 。其中强生公司的Concerta占据了盐酸哌醋甲酯24%的份额,艾尔建公司和马林克罗Methylphenidate ER盐酸哌醋甲酯19.46%市场份额,诺华的Ritalin(利他林)占据了10.68%。
 
  TOP5的品牌中居第三位的是礼来公司的盐酸托莫西汀,商品名Strattera。2016年Strattera销售额为8.55亿美元,同比上一年增长14.30%。TOP5品牌另外两个药物是诺华的Ritalin和希雷公同的Intuniv(胍法辛),国外ADHD药物市场竞争激烈。
 
  国内ADHD类药物上市
 
  《中国注意缺陷多动障碍防治指南》推荐的药物为中枢兴奋剂、中枢去甲肾上腺素调节药物。推荐哌甲酯与托莫西汀同为治疗一线用药,哌甲酯、托莫西汀均是收入2009和2017《国家医保药品目录》的药物。
 
  2016年,国内重点城市样本医院盐酸哌甲酯销售额为2682万元,同比上一年增长10.23%。我已批准4家盐酸哌甲酯上市。进口药是Janssen-Cilag Limited公司的盐酸哌甲酯缓释片,商品名为专注达(Concerta);国产是苏州第壹制药的盐酸哌甲酯片及注射剂,华润双鹤药业和通化仁民药业的盐酸哌甲酯片。
 
  在国内ADHD类药物市场上,另一个药物是盐酸托莫西汀胶囊,总共批准3家上市。已批准上市的厂商是西班牙LILLY S.A.公司,商品名择思达(Strattera);国产药物是天方药业和江苏正大丰海制药生产的盐酸托莫西汀胶囊。2016年国内重点城市样本医院盐酸托莫西汀1920万元,同比上一年增长6.83%。总体分析,国内重点城市样本医院盐酸哌甲酯和盐酸托莫西汀制剂,主要为外资药物所把持,加大开发国产药物市场仍需努力。
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