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营收全靠“爆款” 贝达药业一品独大现隐忧

news.PharmNet.com.cn 2017-04-10 北京商报   字号:放大 正常
  医药网4月10日讯 贝达药业4月5日发布的最新2016年财报显示,公司实现净利润3.69亿元,同比增长6.81%,其中,埃克替尼贡献了99.98%的营业收入。业绩过度依赖明星产品让贝达药业抗风险能力受到质疑。
 
  过度依赖爆款发家的贝达药业未来堪忧。贝达药业4月5日发布的最新2016年财报显示,公司实现净利润3.69亿元,同比增长6.81%。北京商报记者注意到,埃克替尼是贝达药业主要收入来源,为该公司贡献了99.98%的营业收入。业绩过度依赖明星产品让贝达药业抗风险能力受到质疑。尽管埃克替尼已经进入了全国26个省市自治区的医保支付目录,但这并不能消除贝达药业的烦恼。主要竞品吉非替尼、厄洛替尼在中国的专利已到期,多家企业积极申请吉非替尼仿制,层出不穷的竞品势必会分割贝达药业埃克替尼的市场份额。
 
  明星产品依赖症
 
  4月6日,贝达药业发布公告称,公司2016全年实现营收10.35亿元,同比增长13.26%;净利3.69亿元,同比增长6.81%。其中,埃克替尼销售收入为10.35亿元,占到营业收入的99.98%。资料显示,埃克替尼属于国家1类新药,也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,主要用于一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
 
  2016年5月,贝达药业承诺在医保衔接的前提下,将埃克替尼销售价格降低54%(降价后为1399元/盒)。2016年销售量达到56.22万盒,同比增长31.46%。
 
  埃克替尼为贝达药业贡献了近100%的收入,用一药定生死形容埃克替尼和贝达药业似乎更加贴切。据2016年5月贝达药业发布的招股说明书显示,公司98%的营收来自埃克替尼。贝达药业表示,未来三年,埃克替尼都将是公司主要收入来源。
 
  医疗战略咨询公司Latitude Health合伙人赵衡表示,一个创新药研发需要近十年的时间,导致很多创新药企业面临产品过于单一的困境。
 
  竞品瓜分市场
 
  明星产品埃克替尼进入医保支付目录对贝达药业来说无疑是利好消息。今年2月,贝达药业发布公告称,公司主要产品埃克替尼截至2017年1月26日已经进入了全国26个省市自治区的医保支付目录。尽管埃克替尼进入医保支付目录能够为贝达药业提供销售渠道,但一品独大、抗风险能力将成为资本市场对贝达药业的担忧所在。
 
  目前,肺癌EGFR小分子抑制剂已形成埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼三强争霸局面,但主要竞品吉非替尼、厄洛替尼在中国的专利已到期。根据国家食药监总局公开信息显示,截至2016年8月31日,国内已有25家公司在申请吉非替尼的仿制、28家公司在申请厄洛替尼的仿制。另外,今年1月,国家食药监总局已经批准齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片上市。
 
  一位不愿具名的分析人士表示,贝达药业目前单靠一个药品,在该药品竞争产品层出不穷的情况下,未来风险会逐步上升。竞品出现是否会挤压埃克替尼市场份额,继而影响到贝达药业整体业绩,北京商报记者致电贝达药业董秘办公室,该办公室工作人员提出将采访提纲发至邮箱给予书面回复,但截至发稿前对方并未给予回应。
 
  新盈利点难产
 
  埃克替尼市场份额面临被稀释风险,贝达药业亟须下一款类似埃克替尼的产品出现。
 
  根据资料显示,贝达药业目前共有22个在研项目,其中1.1类新药5个,3个都是抗肿瘤药,除1个已经获得临床试验批件之外,其余4个都处于临床前研究阶段。新药研发周期漫长,有分析报告称,贝达药业2020年之前不会有1、2类新药上市,2017-2019年顶多有一些3、4类仿制药上市。
 
  上述不愿具名的人士表示,短期内贝达药业有重磅新药出来的可能性较低,除非收购或并购。埃克替尼竞品层出不穷或许会将贝达药业的市场进行分割。
 
  赵衡表示,做创新药风险较大,这也是国内大部分企业不愿意做创新药的原因。“十年时间都不一定能研发出来一个创新药,最后到临床三期、四期时会被毙掉,过去十年的投入都白费了。”在赵衡看来,企业研发的创新药品在上市初期销售情况会好一些,随着时间增长,竞品不断出现,产品市场需求开始放缓,一旦竞品在价格方面占有优势,企业压力会更大。
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