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启动临床项目:我国干细胞研究跻身世界前列

www.PharmNet.com.cn 2017-04-17 科技日报 字号:放大 正常
  医药网4月17日讯      4月11日,在郑州大学第一附属医院,我国正式启动世界首批基于配型开展的多能干细胞分化细胞临床移植研究项目。中科院院士周琪说:“这表明中国的干细胞及转化研究水平已跻身世界前列。以后,帕金森病和干性年龄相关性黄斑变性治疗将会开启新的篇章!”
 
  帕金森病和黄斑变性常规治疗十分困难
 
  这两项临床研究,由中国科学院与郑州大学第一附属医院联合开展。为了实现干细胞临床治疗,中国科学院动物研究所北京干细胞库已经做了长达10年的准备。仅在胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病项目中,他们在猴子身上已经进行了5年研究,目前为止,实验数据显示该方案安全有效,没有发现任何不良反应
 
  干细胞研究团队负责人周琪院士,现年46岁,是中国科学院大学副校长和中科院动物研究所副所长。还担任中国科学院干细胞与再生医学创新研究院院长、干细胞与生殖生物学国家重点实验室主任、国际干细胞组织(ISCF)主席等重要学术职务,在世界干细胞研究领域无疑具有权威地位。
 
  周琪说,我国之所以首选“人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病”及“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”开展临床研究,是因为这两种疾病均为老年人中多发和难治的重大疾病,其中帕金森病是世界第二大神经退行性疾病,与年龄相关的黄斑变性在老年人致盲因素中居重要位置。这些疾病晚期病情难以控制,目前缺乏有效治疗方法。
 
  强强联手,两项干细胞临床研究落地中原
 
  全国可以开展干细胞临床研究的机构共30家,在国家卫计委和食药监总局近日完成备案的首批8项干细胞临床研究中,郑大一附院成为全国唯一一家同时承担两项临床研究工作的医疗机构,令全国瞩目。
 
  中国科学院重大科技任务局资环生物处处长任小波认为:“正是郑大一附院与中科院干细胞团队的强强联手,高效整合、高效协作,开启了全新的干细胞治疗研究领域,赢得了在国家备案的8项干细胞临床研究中的两项。”
 
  此次临床研究的合作单位负责人、郑州大学第一附属医院脑血管病医院院长许予明主任医师介绍,郑大一附院是全国30家有干细胞研究资质的机构之一,病源丰富,仅神经内科每年门诊量就高达17万人,住院人数1.2万人,河南省帕金森病患者近30万人;该院有133名神经内科大夫,其中39名有高级职称,是全国极少数拥有术中磁共振手术室等先进医疗设备的医院之一。
 
  中科院动物所北京干细胞库已经建立200余株人胚胎干细胞系,可以满足70%汉族人群的配型需求。郑大一附院主要依靠自己的临床优势进行合作研究。
 
  临床研究,病源是前提。在4月11日启动仪式上发出招募令后,5天内报名的帕金森病患者已有50多位。
 
  中国干细胞研究及转化水平已跻身世界前列
 
   “与之前进行的干细胞移植不同,此次临床研究采用的是取自人类胚胎的干细胞,是通过一定的技术手段,从医院临床捐献的胚胎中获取的。”周琪说,如果可以通过配型找到与患者匹配的供体细胞,就有可能大大提高细胞的治疗效果。
 
  周琪表示,国家首批备案的胚胎干细胞临床研究项目在中国率先启动,体现了国家在干细胞领域的系统布局和重要进展,表明中国干细胞研究、监管及临床转化已跻身世界前列。
 
  多年来,我国在干细胞领域进行了前瞻和系统布局,逐步明晰了干细胞领域的创新方向和转化路径,并通过国家卫生计生委和国家食品药品监督管理总局联合备案的方式,在鼓励创新转化的同时强化监管。
 
  在即将开展的临床研究中,数百万个由人胚胎干细胞分化来源的功能细胞经过免疫配型后,将借助手术机器人被精准地移植到帕金森病和黄斑变性病患者体内。在随后长达数年的随访中,研究人员将系统评价新治疗方式的安全性和有效性。获得预期结果后,将进一步进行多中心试验。
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