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62家企业71批次中药饮片不合格面临立案调查

www.PharmNet.com.cn 2017-05-19 国家食品药品监督管理总局 字号:放大 正常
  医药网5月19日讯 5月18日,CFDA官网发布《关于71批次中药饮片不合格的通告》(2017年第78号)称,经上海市食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为四川青神康华制药有限公司等62家企业生产的71批次中药饮片不合格。
 
  40 批次土鳖虫不合格
 
  经上海市食品药品检验所检验,标示为北京能济中药饮片有限公司、河北康派中药材有限公司、河北百合中药饮片有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、河北蔺氏盛泰药业有限公司、河北亚宝药业有限公司、安国市辉瑞药材有限公司、安国圣山药业有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂、上海信德中药公司饮片厂、南京海源中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、江西古方原中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、山东康源堂中药饮片有限公司、北京时珍堂(宜昌)药业有限公司、武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂、湖南省南国药都中药饮片有限公司、湛江市嘉辉药业有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、四川千方中药饮片有限公司、四川景程中药饮片有限责任公司、成都仁济宏药业有限公司、成都市益诚药业有限公司、云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、昆明道地中药饮片厂、青海南北药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的40批次土鳖虫不合格。不合格项目包括性状、浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫残留量等。
 
  30 批次冰片不合格
 
  经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验,标示为北京金崇光药业有限公司、吉林省泽康药业有限公司、上海康桥中药饮片有限公司、南京正草堂药业有限公司、亳州市沪谯药业有限公司、中国亳州市京皖中药饮片厂、厦门燕来福制药有限公司、临沂天源中药饮片有限公司、江西省玉山东港中药饮片有限公司、江西樟树葛玄中药饮片有限公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、湖南省永州市永靛中药饮片有限公司、株洲松本药业有限公司、茂名市俊邦中药饮片有限公司、四川青神康华制药有限公司、新疆参茸中药饮片有限公司等企业生产的30批次冰片不合格。不合格项目包括性状、含量测定、樟脑、不挥发物等。
 
  1 批次菟丝子不合格
 
  经广东省药品检验所检验,标示为广州至信中药饮片有限公司生产的1批次菟丝子不合格。不合格项目为含量测定。
 
  71批次不合格中药饮片名单
药品
品名
标示生产企业或供货单位
生产批号
检品来源
检验依据
检验
结果
不合格项目
检验
机构
备注
土鳖虫
成都仁济宏药业有限公司
160301
重庆市千峰中药材有限公司
《中华人民共和国药典》2015年版一、四部
不合格
[浸出物]
上海市食品药品检验所
 
西藏现代妇产医院有限公司
 
广西贵港市神农药业有限公司
160801
广西贵港市神农药业有限公司
[检查](二氧化硫残留量)
 
安徽药知源中药饮片有限公司
160403
河南省华中医药物流股份有限公司
[检查](水分)
 
天津河西医华门诊部
 
北京时珍堂(宜昌)药业有限公司
201602002
浙江德畅医药有限公司
 
成都市益诚药业有限公司
151001
昌都市人民医院
 
河北康派中药材有限公司
12072064
长治医学院附属和平医院
*
昆明道地中药饮片厂
160301
昆明道地中药饮片厂
 
海南国瑞堂中药制药有限公司
20141101
海南省农垦那大医院
[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
 
土鳖虫
海南国瑞堂中药制药有限公司
20140301
儋州市中医医院
《中华人民共和国药典》2015年版一、四部
不合格
[检查](水分)、(总灰分)、(酸不溶性灰分)
上海市食品药品检验所
 
山东康源堂中药饮片有限公司
20160301
山东康福医药有限公司
 
河北百合中药饮片有限公司
814110311
内蒙古国力药业有限公司
 
815090141
山西潞州中药材开发有限公司长治药品分公司
[检查](酸不溶性灰分)
 
武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂
150301
华中科技大学同济医学院附属同济医院
[检查](总灰分)
 
安国市辉瑞药材有限公司
20140701
山西省长治医药有限公司
[检查](酸不溶性灰分)
 
国药乐仁堂河北药业有限公司
15030704
国药控股国大天益堂药房连锁(沈阳)有限公司
 
南京海源中药饮片有限公司
150227
江苏九洲医药物流有限公司
 
四川千方中药饮片有限公司
20120601
西藏自治区医药有限责任公司
 
湛江市嘉辉药业有限公司
20150501
广东省农垦中心医院
 
河北祁新中药颗粒饮片有限公司
20150101
张家口市建国医院
 
天津市药材集团泰宁医药有限公司
[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
 
安国圣山药业有限公司
151201
天津市药材集团太海医药有限公司
 
安国市鸿翔中药材有限公司
150601
青海省海西自治州人民医院
*
安徽德昌药业饮片有限公司
20150701
新疆天鑫药业有限责任公司
*
北京能济中药饮片有限公司
15121605
北京能济中药饮片有限公司
 
土鳖虫
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司
400003705E
德州市中医院
《中华人民共和国药典》2015年版一、四部
不合格
[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
上海市食品药品检验所
 
赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂
15091401
赤峰人川医药有限公司
 
河北康派中药材有限公司
H14120102
沧州市人民医院
 
河北蔺氏盛泰药业有限公司
1508010125
内蒙古五源医药有限责任公司
 
河北亚宝药业有限公司
140805
晋中市天诚药房连锁有限责任公司
 
江西古方原中药饮片有限公司
201601001
铜鼓县人民医院
 
江西彭氏国药堂饮片有限公司
16040506
江西彭氏国药堂饮片有限公司
 
青海南北药业有限公司
b4050723
祁连县人民医院
 
庆阳神州同泰药业股份有限公司
1605103
庆阳神州同泰药业股份有限公司
*
四川景程中药饮片有限责任公司
160401
贵州意通医药有限责任公司
 
160201
贵州广奕医药物流销售有限公司
[性状],[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
 
安国市辉发中药饮片加工有限公司
140501
通辽市蒙王兴源医药有限责任公司
[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[浸出物]
 
安徽协和成药业饮片有限公司
160703
黑龙江葵花药业股份有限公司
[性状]
*
云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司
YP20151101
云南省腾冲市中医医院
 
土鳖虫
湖南省南国药都中药饮片有限公司
150601
常德洞庭医药有限公司
《中华人民共和国药典》2015年版一、四部
不合格
[性状],[检查](酸不溶性灰分)
上海市食品药品检验所
 
土鳖虫(炒土鳖虫)
青海九康中药饮片有限公司
16062904
青海九康中药饮片有限公司
[检查](水分)
 
上海信德中药公司饮片厂
XD15042101
上海雷允上永兴药房
上海市中药饮片炮制规范2008年版、《中华人民共和国药典》2015年版四部
[检查](总灰分)
 
冰片
桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司
100802
儋州市木棠镇中心卫生院
《中华人民共和国药典》2010年版一部
[性状](药材)、(熔点), [检查](不挥发物)、(樟脑),[含量测定](药材)
新疆维吾尔自治区食品药品检验所
*
北京金崇光药业有限公司
1309049
四平市中医医院
 
安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司
141115
穆棱市长寿堂大药房连锁有限责任公司同鑫堂药店
*
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
150901
江西天顺大药房连锁有限公司步步高店
*
吉林省泽康药业有限公司
20131101
通化一方天医药连锁有限公司集贸分店
 
南京正草堂药业有限公司
150522
江苏华宏医药股份有限公司
 
厦门燕来福制药有限公司
140207
福州三和堂医药连锁有限公司
 
安徽嘉佑中药饮片有限公司
150606
五河县中医院
《中华人民共和国药典》2010年版一部
不合格
*
冰片
亳州市沪谯药业有限公司
1601180372
齐齐哈尔市中医医院
[性状](药材),[检查](樟脑)
新疆维吾尔自治区食品药品检验所
 
安国市万联中药饮片有限公司
140606
松原市人民医院
[检查](樟脑)
*
安徽省铜陵冰片厂
2015/04/02
繁昌县中医医院
*
20150501
河南省周口市中医院
*
安徽源和堂药业股份有限公司
141008
乌苏市鑫海药业有限责任公司
*
湖南省永州市永靛中药饮片有限公司
150702
永州市益生药品零售连锁有限公司
 
江西省玉山东港中药饮片有限公司
1503155
德兴市人民医院
 
临沂天源中药饮片有限公司
150801
莱芜钢铁集团有限公司医院
 
茂名市俊邦中药饮片有限公司
140101
电白县中医院
 
四川青神康华制药有限公司
150701
大同市中医医院
*
150101
利川市民族中医院
 
140708
哈尔滨三乐生物工程有限公司
 
150615
贵州吉康药业有限公司
*
新疆参茸中药饮片有限公司
15032321
奇台县水磨河诊所
 
株洲松本药业有限公司
131022
山西省长治市中医医院
 
141206
建瓯市苹安大药行
 
冰片
山东鄄城志远中药饮片有限公司
140805
抚松松江河中医院
《中华人民共和国药典》2010年版一部
不合格
[性状](药材)、(熔点),[检查](不挥发物),[含量测定](药材)
新疆维吾尔自治区食品药品检验所
*
青海九康中药销售有限公司
140205
青海安贞医院
*
中国亳州市京皖中药饮片厂
130901
北京同仁堂海口药店有限责任公司三亚分公司
[性状](药材),[检查](樟脑),[含量测定](药材)
 
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20140901
新余开心人大药房有限公司
[性状](药材)、(熔点),[检查](樟脑),[含量测定](药材)
 
江西顺福堂中药饮片有限公司
151201
浔阳区九九大药房九九隆店
《中华人民共和国药典》2015年版一部
[性状](药材)、(熔点),[检查](不挥发物)、(樟脑),[含量测定](药材)
 
冰片
上海康桥中药饮片有限公司
160517
上海杨浦益丰大药房有限公司松花江路店
《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格
[性状](药材)、[检查](不挥发物)、[检查](樟脑)
新疆维吾尔自治区食品药品检验所
 
菟丝子
广州至信中药饮片有限公司
160401
佛山市顺德区中医院
《中华人民共和国药典》2015年版一部
[含量测定]
广东省药品检验所
 
国药控股福州有限公司
 
 
  备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
 
  对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
 
  CFDA要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
 
  通告指出,在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
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