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国家要打造中药大品种,这20个最有机会

www.PharmNet.com.cn 2017-06-19 赛柏蓝   字号:放大 正常
  医药网6月19日讯 未来5年中医药科技创新要干8件事。
 
  近日,国家科技部印发《十三五”中医药科技创新专项规划》,为未来五年中医药科技创新指明了方向,这也是我国首份关于中医药科技创新的发展规划。
 
  确定了!未来五年中医药科技创新就要撸起袖子加油干下面八件事:
 
   (1) 发展前沿关键技术与创新方法。
 
   (2)深化中医药理论传承与创新。
 
   (3)提升中医药防治重大疾病水平。
 
   (4)发展中医药健康服务技术。
 
   (5)促进中药资源保障与价值提升。
 
   (6)加强中药研发技术和产品开发。
 
   (7)推进中医药标准化与国际化。
 
   (8)加强民族医药传承与创新。
 
  ▍中药行业政策利好政策不断
 
  自2013年3月25日国家中医药管理局发布《中医预防保健(治未病)服务科技创新纲要(2013-2020年)》以来,至2016年年底《中华人民共和国中医药法》的颁布,将对中医药的扶持上升至法律高度,即将于半月后的7月1日正式开始实施。
 
  据笔者初步不完全统计,短短两年我国中央部委陆续发布的中医药行业各项发展的扶持政策文件超过10份,在国内鲜有某个行业的扶持政策文件发布密度之大可与之匹敌。
 
  据这些扶持文件的具体涉及的中医药行业产业链价值环节来看,既有上游的药材种植与保护环节的相关规划及政策,也有中游药材流通及贸易环节的政策与意见。而这些价值链环节的科技创新在《十三五”中医药科技创新专项规划》中均有涉及。
 
  ▍国家进一步鼓励中药大品种,这些品种最有机会
 
  在国家科技部《十三五”中医药科技创新专项规划》中,关于中药大品种和中药国际化持积极鼓励态度。
 
  关于具体指标,在“十三五”期间内力争形成产值突破10亿元的中药健康产品群3-5个,国际知名品牌1-2个。
 
  笔者根据世卫组织提倡的“能口服就不注射,能肌肉注射就不静脉注射”用药原则,以及当前中药国际化进度最快的7个品种有6个品种是口服药的现状,筛选出上市公司销售收入超过5亿的口服中成药品牌20个。
 
  这些品牌未来最有机会成为中药行业发展的名片,成为未来产值突破10亿元产品群中的领头羊,甚至成为国际知名品牌的潜在候选者。
   (注:数据来源于各上市公司年报,部分品种数据根据销售量推算,以销售收入大小排序;数据供参考)
 
  东阿阿胶
 
  公司的核心产品阿胶系列,与人参、鹿茸并称“滋补三宝”,是传承3000多年的滋补类名贵中药材。
 
  阿胶被最早的医药经典《神农本草经》列为滋补上品,《本草纲目》称其为补血圣药,目前阿胶已成为OTC规模最大单品,销售收入超过50亿元,列滋补养生第一品牌。该类产品是《十三五”中医药科技创新专项规划》特别提出要重点推进从经典古方中挖掘的养生、滋补类保健品食品,以药食同源药材为基源的食品。
 
  公司阿胶全产业链、全过程溯源,感知质量、剂型方便化,文化体验营销和价值回归三大工程,进一步确立了东阿阿胶的行业领导地位和品牌定位。阿胶聚焦两大平台,实施熬胶平台和体验工厂升级,复方阿胶浆转向气血双补,开创广普保健。
 
  公司产品阿胶类产品已是系列产品,具有形成产品群的良好基础。
 
  天士力
 
  在现代中药领域,公司不断打造国际化大药体系。复方丹参滴丸全球首例完成美国FDAⅢ期随机、双盲、全球多中心大样本临床试验的复方现代中药制剂,研究结果再一次证明了复方丹参滴丸的安全性、有效性和质量可控性。
 
  形成的《临床试验顶层分析总结报告(Topline Analysis Report)》显示,复方丹参滴丸在治疗慢性稳定性心绞痛领域具有显著的量效关系,试验满足了FDA对复方中药研发需进行拆方研究的药政管理要求,同时临床试验样品中的有效物质控制范围可作为上市产品质量标准依据。对推进中药现代化、国际化国家战略具有重大里程碑意义。
 
  公司为中国中药国际化的先行者。公司品种复方丹参滴丸早在1996年被推选为第一例复方中成药申报美国FDA,到2006年天士力第二次向FDA申请新的IND,明确以预防和治疗慢性稳定性心绞痛作为适应症,目前是中国中药国际化进展最快的品种。最有机会成为《十三五”中医药科技创新专项规划》特别提出的要形成中药国际知名品牌1-2个的最具竞争力的候选者。
 
  ▍1212个病种临床路径发布,开展循证医学的品种最有潜力
 
  去年底和前不久一起发布了1212个病种的临床路径,能进入临床路径的药品最有发展机会,但是目前已发布临床路径中的药品基本全为西药。笔者认为后续将会有更多病种的临床路径发布,一个药品要进入临床路径的基本条件是药品的临床有效性以及安全性,因此有推进循证医学研究的品种将最有机会。
 
  国家科技部近日发布的《十三五”中医药科技创新专项规划》要求加强中药研发技术和产品开发,加强中药的安全性研究,建立与国际接轨的中药新药、中药大品种安全性评价标准等,加强对临床用药的安全性指导。
 
  可见,循证医学和安全性再评价的工作十分重要,这些品种在未来大有可为。
 
  上述所列的20个品种有部分品种正在进行或者完成了循证医学的工作,这些对于产品的未来销售、成为收入超过10亿大品种产品群中的一员,甚至走出国门都具有积极意义。未来发展中药大品种产品群乃至整个中药的复兴就要靠这些品种当“带头大哥”了……
 
  笔者根据资料整理,这些品种循证医学开展情况如下:
 
 
   (注:资料信息来源于公司上市年度报告,供参考)
 
  步长制药
 
  尽管步长制药销售费用高企,但是不得不提到公司在产品的开发方面有自己的独到眼光。
 
  公司药品以心脑血管中成药为主,公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个知名独家专利品种,其2016年合计销售收入达到90.06亿元。
 
  其中,口服药品种脑心通胶囊、稳心颗粒均是经过长期市场检验的成熟品种,对中风、心律失常等常见心脑血管疾病疗效确切,受到了医生和患者的广泛好评。2012年稳心颗粒完成了历时三年的循证医学研究临床试验,其对心律失常的疗效再次得到了肯定。脑心通胶囊的循证医学研究亦在稳步进行。
 
  脑心通胶囊、稳心颗粒同时收录于《国家基本药物目录》和2017版《医保目录》,均享受国家医保基金比例报销的政策支持。作为心脑血管中成药的主要品种,其在未来的市场规模将得到进一步的提升。
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