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浙江公布部分医疗器械生产企业处理结果

www.PharmNet.com.cn 2017-07-14 浙江省药械采购中心 字号:放大 正常
医药网7月14日讯 
 
  各相关投标人、配送企业、医疗卫生机构:
 
  根据国家食品药品监督管理总局发布的《总局关于天津市阳权医疗器械有限公司停产整改的通告(2017年第95号)》、《总局关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的通告(2017年第96号)》和《总局办公厅关于督促浙江一益医疗器械有限公司和浙江信纳医疗器械科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知》(食药监办械监函〔2017〕396号),以及我省药械集中采购工作有关规定,通过核查、公示等程序,经研究决定,即日起暂停天津市阳权医疗器械有限公司生产的一次性使用血液灌流器等产品的在线交易资格(具体产品见附件)。
 
  特此通知。
 
  附件:暂停在线交易资格产品目录
产品代码
产品名称
规格
型号
投标企业
33051810
一次性使用血液灌流器
YQ-80
MHC-I型
天津市阳权医疗器械有限公司
33051811
一次性使用血液灌流器
YQ-130
MHC-I型
天津市阳权医疗器械有限公司
33051812
一次性使用血液灌流器
YQ-180
MHC-I型
天津市阳权医疗器械有限公司
33051813
一次性使用血液灌流器
YQ-250
MHC-I型
天津市阳权医疗器械有限公司
33087223
一次性使用血液灌流器
材质:树脂;消毒方法:高压蒸汽灭菌
YQ-80,MHC-I型
天津市阳权医疗器械有限公司
33087224
一次性使用血液灌流器
材质:树脂;消毒方法:高压蒸汽灭菌
YQ-130,MHC-I型
天津市阳权医疗器械有限公司
33087225
一次性使用血液灌流器
材质:树脂;消毒方法:高压蒸汽灭菌
YQ-180,MHC-I型
天津市阳权医疗器械有限公司
33087226
一次性使用血液灌流器
材质:树脂;消毒方法:高压蒸汽灭菌
YQ-250,MHC-I型
天津市阳权医疗器械有限公司
33091452
一次性使用血液灌流器
YQ-80
MHC-Ⅰ型
天津市阳权医疗器械有限公司
33091453
一次性使用血液灌流器
YQ-130
MHC-Ⅰ型
天津市阳权医疗器械有限公司
33091454
一次性使用血液灌流器
YQ-250
MHC-Ⅰ型
天津市阳权医疗器械有限公司
1361
一次性使用电子控制镇痛泵
100
CP-E100-Ⅰ-F
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
1688
一次性使用电子控制镇痛泵
200
CP-E200-Ⅰ-F
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
2936
一次性使用电子控制镇痛泵
100
CP-E100-Ⅱ-F
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
2937
一次性使用电子控制镇痛泵
200
CP-E200-Ⅱ-F
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
2938
一次性使用电子控制镇痛泵
100
CP-E100-Ⅰ
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
2939
一次性使用电子控制镇痛泵
200
CP-E200-Ⅰ
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
2940
一次性使用电子控制镇痛泵
100
CP-E100-Ⅱ
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
2941
一次性使用电子控制镇痛泵
200
CP-E200-Ⅱ
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
160201752
一次性使用连接管
2μm、3μm、5μm
I型;Y型
浙江信纳医疗器械科技有限公司
 
  浙江省药械采购中心
 
  2017年7月14日
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