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飞利浦医疗(苏州)有限公司对X射线计算机体层摄影设备主动召回

news.PharmNet.com.cn 2017-10-11 国家食品药品监督管理总局 字号:放大 正常
  医药网10月11日讯 飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于软件造成CT完成造影剂追踪扫描时不能生成图像,导致无法获得离线重建的原始数据的原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的X射线计算机体层摄影设备[注册号:国食药监械(准)字2013第3301488号]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 
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