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南非严管膳食补充剂市场

www.PharmNet.com.cn 2017-10-12 医药经济报 字号:放大 正常
  医药网10月12日讯 根据市场调研机构Euromonitor公司最近发布消息显示,随着南非对有关维生素和膳食补充剂的法律法规进行修改,近几年来一直呈现两位数增长的南非市场似乎正在放慢增长的步伐。
 
  成本大幅提升
 
  研究分析师Rubab Abdoolla表示,2017年,从收入方面来衡量,南非市场的增长率预计在11%,随后到2022年,预计实际增长率为3%,价值达到大约3.2亿欧元(约合50亿南非兰特)。
 
  生产商们面临着新产品需要接受产品评估/认证程序所产生的额外费用,以及现有的一些产品将面临更加严格的标签要求。
 
  Abdoolla解释说,让产品接受南非药物管制委员会(MCC)的评估和注册本身就是一项繁琐和费用不菲的管理要求,而新的产品标签要求又进一步增加了额外的成本开支。
 
  对一些公司来说,如果已经上市销售的产品不符合新的法律法规要求,它们还会遭遇产品撤离市场的成本费用。
 
  法律法规的变化还可能会扼杀生产商们的创新活动。一些利益相关者甚至评论说,由于推出新产品产生了相关的成本费用,政府与生产企业之间持续角力已经使得南非市场处于停滞不前的状态。
 
  Abdoolla表示,注册程序以及“维生素和膳食补充剂的所有医疗主张需要被证实”这一事实使得新产品更加难以被推向市场。
 
  这些变化尤其影响到了那些规模较小的生产企业,因为在承担监管成本费用上,它们的能力较弱。与此同时,在一个以前实际上不存在准入门槛的市场上,后来者想要参与其中,建立自己的势力范围,将会变得更加困难。
 
  改革结果或背离初衷
 
  政府部门实施监管改革,最初的动机就是要保护消费者的安全,使他们免遭那些不道德的生产商和经销商的伤害,因为这些生产商和经销商对它们的产品做出了没有事实依据的健康主张。
 
  Abdoolla说:“因此,在一定程度上,新的法律法规将为消费者创造一个更加安全的零售环境,并将那些可疑的药品逐出市场。最终的目标是,只有那些医疗主张得到正式测试的安全产品将会留在市场上销售”。
 
  但从长远来看,生产商们遭遇的成本费用增加将通过提高产品的零售价格,转嫁给广大的消费者。实际上,Abdoolla认为,消费者将会付出更多的费用,以确保他们获得更安全的产品。
 
  不过,南非膳食补充剂市场的发展动力主要来自于那些受过良好教育的中高收入者,他们能够通过全球渠道在线订购产品。但是,由于近年来出台的一些限制措施,这些渠道在当地将无法使用。
 
  Abdoolla表示,人们会很容易地认为,这种做法违反了法律法规修订的目的。Abdoolla还认为,对某些膳食补充剂来说,非正规市场的形成实际上可能会让那些文化知识较少的消费者接触、使用当地不安全的产品的风险加大。这些膳食补充剂也许并没有得到MCC的批准。
 
  根据对1965年“药物及相关物质法案”所做的修订,新的法规在2013年年底生效。主要的变化内容包括:
 
  ——对含有违禁物质的产品(包括达米阿那和卡瓦根)立即进行清理。
 
  ——任何含有“受管制物质”(正像上述法案中所定义的那样)的产品,不管是低风险还是高风险,在产品注册之前都将被撤回。
 
  ——假劣药品:被发现有虚假或误导性标签的产品将被从市场上撤离,其中包括健康主张未经证实的产品。
 
  ——归入“补充和替代药品”(CAMS)范畴的新产品在出售之前的注册也必须符合MCC要求。
 
  ——对那些还没有接受评估的新产品的标签实施免责声明的条款。
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