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印度欲降低对进口原料药依赖

www.PharmNet.com.cn 2017-11-10 医药经济报 字号:放大 正常
  医药网11月10日讯 根据印度政府部门提出的一项建议,价格控制和采购计划将向那些含有本地生产原料药的药物进行倾斜。这项建议旨在降低印度对进口原料药和中间体的依赖程度。
 
  特定领域依赖度
 
  高达80%~90%
 
  8月下旬,印度医药局(DoP)发布了一份“制药政策草案”(DPP),并解释说,这份草案的目的就是要降低印度对进口原料药的依赖,并解决外界对印度产药品质量的担忧。
 
  DoP在这份草案中写道,其中一个让人关切的主要领域就是,印度厂家在生产药物时所需的原材料和中间体高度依赖于从一、两个国家进口,这种依赖性直接关系到印度整个国家的药物安全性。
 
  该草案的作者认为,由于九十年代中期对药品定价实施立法(特别是1995年推出了“药品价格控制令”,并在2013年进行更新),印度国内的原料药生产受到了影响,因为这些法律法规促使药品生产商从世界上其他地方采购廉价、低质量的原材料,以维持它们的利润率。
 
  如今,印度60%以上的原料药来自于其他国家,在某些特定的原料药领域,这种依赖性高达80%~90%。至于在原料药和关键原料(KSM)之前的中间体阶段,这种情况更加严重,KSM是构成药品的基本单元。
 
  因此,这份草案表示,印度在生产某些原料药上的竞争力和能力也在退化,新的医药政策需要解决路径和方法,以重振印度本国原料药、KSM以及其它中间体的生产能力。
 
  制定差异化的价格上限
 
  为了解决对进口产品的依赖程度,重振本地原料药和中间体的生产,DoP表示,政府在制定药品采购计划时,应该优先考虑那些含有印度产原料药的药品。
 
  DoP建议,对这些产品可以在5年之内免于设定价格的上限,它们的价格可与“本土产原料”占多大比例联系在一起。它补充说,世界贸易组织(WTO)认可的“原产地规则”这一原则也许可被用来制定差异化的价格上限(按照本土化生产的原料药的比例)。
 
  DoP指出,对进口商和生产商收取的费用应该达到合理的水平,以促使它们满足主要的药品生产国的监管部门所遵循的国际标准。此外,所有可以在印度本国生产的原料药,如果要从国外进口,那就应该征收最高的关税。
 
  DoP还认为,印度原料药和中间体生产商将会受益于“大型原料药工业园”的建立,在这些工业园,生产商们可以共享污染控制和水处理设施。此外,通过相关部门(包括环保部)向大型工业园派驻官员代表,几个部门合署办公,这种一站式服务应该可以为园区的工厂提供服务便利。
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