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总局发布29家企业31批次中药饮片不合格

www.PharmNet.com.cn 2017-11-13 国家食品药品监督管理总局 字号:放大 正常
  医药网11月13日讯 经深圳市药品检验研究院等2家药品检验机构检验,标示为安徽济顺中药饮片有限公司等29家企业生产的31批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
 
  一、经深圳市药品检验研究院检验,标示为安徽济顺中药饮片有限公司、安徽尚德中药饮片有限公司、江西盛康药业有限公司、江西兆升中药饮片有限公司、广东联丰中药饮片有限公司、普宁市百草中药饮片有限公司、广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司、海南寿南山参业有限公司、四川滋宁中药饮片有限公司、云南金发药业有限公司、云南泰华丰功药业有限公司等企业生产的20批次砂仁不合格。不合格项目包括性状和含量测定。
 
  经深圳市药品检验研究院检验,标示为安徽捷众生物化学有限公司生产的1批次砂仁(净砂仁)不合格。不合格项目为含量测定。
 
  经成都市食品药品检验研究院检验,标示为江苏福源中药饮片有限公司、安徽聚草中药饮片有限公司、安徽戊庚中药饮片有限责任公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、北京时珍堂(宜昌)药业有限公司、湛江一洲国药科技有限公司、重庆慧远药业有限公司、青海雪域中藏药材饮片加工有限责任公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的10批次知母不合格。不合格项目包括水分和含量测定。(详见附件)
 
  二、对上述不合格中药饮片,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
 
  三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果,并及时报告相关情况。
 
  在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省级食品药品监督管理部门提出,由当地省级食品药品监督管理部门对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门。被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省级食品药品监督管理部门对生产企业从重处罚。
 
  特此通告。
 
  附件:31批次不合格中药饮片名单
  备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
药品
品名
标示生产企业或供货单位
生产批号
检品来源
检验依据
检验
结果
不合格
项目
检验
机构
备注
砂仁
安徽汇仁堂中药饮片有限公司
170103
泗县中医院
《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格
[性状],[含量测定](乙酸龙脑酯)
深圳市药品检验研究院
*
安徽尚德中药饮片有限公司
170303
莱芜市华康医药有限公司
 
亳州市佰世信中药饮片有限公司
160801
汕尾中山医院
*
160701
儋州市中医医院
*
亳州市豪门中药饮片有限公司
20161201
呼和浩特市蒙医中医医院
*
桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司
160902
海南鸿药林药业连锁经营有限公司儋州文化南路分店
 
海南寿南山参业有限公司
1612202
琼海市中医院
 
江西盛康药业有限公司
20150601
江西省峡江县人民医院
 
江西兆升中药饮片有限公司
20160901
定南县第一人民医院
 
茂名市俊邦中药饮片有限公司
170103
孝昌县第一人民医院
*
四川固康中药饮片有限责任公司
1607093
毕节市中医院
*
四川滋宁中药饮片有限公司
160701
重庆市黔江中心医院
 
云南金发药业有限公司
160901
黔西南州天地药业贸易有限公司
 
普宁市百草中药饮片有限公司
161101
佛山市康诺医药连锁有限公司
 
广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂
150604
崇左市东方医药有限责任公司
 
河北祁新中药颗粒饮片有限公司
20160901
东港市中心医院
*
安徽济顺中药饮片有限公司
160402
景德镇市第一人民医院
 
151101
宁夏九康医药有限公司
[含量测定](乙酸龙脑酯)
 
广东联丰中药饮片有限公司
160701
福建仲景医药有限公司
 
云南泰华丰功药业有限公司
150401
云南省中医医院
 
砂仁(净砂仁)
安徽捷众生物化学有限公司
1604039
天津宝坻真爱妇女儿童医院
天津市中药饮片炮制规范(2012年版)
不合格
[含量测定](乙酸龙脑酯)
深圳市药品检验研究院
 
知母
安国市辉发中药饮片加工有限公司
160401
通化市东昌区嘉和大药房新华店
《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格
[检查](水分)
成都市食品药品检验研究院
*
安徽聚草中药饮片有限公司
170101
酒泉天源百弘药业有限责任公司
 
安徽戊庚中药饮片有限责任公司
161101
新疆卓宇中药饮片有限公司
 
安徽易元堂中药饮片科技有限公司
160315
绥化市中医医院
 
北京时珍堂(宜昌)药业有限公司
201609001
大连西岗广誉远中医门诊部
 
江苏福源中药饮片有限公司
317030002
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司
 
宁夏明德中药饮片有限公司
1701054
宁夏明德中药饮片有限公司
 
青海雪域中藏药材饮片加工有限责任公司
20161001-YPW
西宁市城北区小桥社区卫生服务中心
[含量测定](芒果苷)
 
重庆慧远药业有限公司
161102
重庆慧远药业有限公司
 
湛江一洲国药科技有限公司
161101
海南菁华药业有限公司
[检查](水分),[含量测定](知母皂苷BⅡ)
 
 
 
  食品药品监管总局
 
  2017年11月9日
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