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药监威武,立案调查143医疗机构!

news.PharmNet.com.cn 2017-12-01 赛柏蓝器械 字号:放大 正常
  医药网12月1日讯 药监部门虽然是拥有医疗器械全流程的监管责任,但以往,通常以检查生产、流通、零售为主,全面检查到医疗机构的不多。
 
  但这两年,检查使用单位的越来越多了,这也是履行职责所在。
 
  这不,昨天,贵州省食药监局就发布消息称,为检查医疗器械使用质量安全风险,该省药监系统和卫生计生系统联合在全省范围开展医疗器械使用质量监督管理专项检查。
 
  检查自3月启至11月结束,历时9个月,共检查医疗器械使用单位8334家。
 
  这次重点检查医疗器械使用单位主体责任是否明确、采购人员是否特定、采购渠道是否正规、验收项目是否完整、记录信息是否准确、贮存条件是否恰当、使用过程是否安全、维护保养是否定期、转让流程是否合规等。
 
  通过检查,发现主要存在主体责任不够明确、验收项目不完整、记录信息不准确、贮存条件不恰当、维护保养不定期、法规培训不够到位等问题。
 
  最后,各级食品药品监督管理部门对问题突出的 1143家医疗器械使用单位发出责令整改通知书,立案调查143家,处罚没款186.27万元。
 
  所谓的“医疗器械使用单位”,按CFDA官网上的信息,指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构、取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
 
  这也就是说,医疗机构算是最大的使用机构了。医院使用医疗器械合不合理,有没有安全风险,事关百姓健康
 
  期待更多省份也像贵州一样,联手卫计部门,好好查一查医疗机构是否安全合理使用医疗器械,保障百姓生命健康。
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