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第二批干细胞临床研究备案机构公布 广东省占比最高

www.PharmNet.com.cn 2017-12-15 中国经济网 字号:放大 正常

  近日,国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局联合发布第二批通过备案的干细胞临床研究机构名单,共计72家机构入选。其中,广东省备案机构最多,达到10家,占比13.89%。

 

  干细胞产业分为上游、中游、下游。其中,上游的存储业务是国内干细胞产业中最为成熟的市场。我国干细胞储存业务主要是指储存围产组织干细胞,因其无排斥、采集方便、较为安全的特性备受业界推崇,尤其是在临床研究方面具有不可替代的作用而备受科研工作者青睐。

  干细胞存储业务的发展也培育了一批具有代表性的企业,除中源协和、中国脐带血库企业集团等行业先行者外,更是涌现了一批以希瑞干细胞为首的行业后起之秀。希瑞干细胞自成立以来,已先后在江苏、湖北、上海、广东、浙江、安徽、福建等多省建立分子公司,业务板块几乎覆盖全国,成为干细胞行业中最具投资价值的企业之一。

  干细胞产业链中下游包括干细胞制剂生产研究和干细胞临床治疗。干细胞临床研究是医学发展的一大方向,是许多疑难杂症患者的希望。近年来,随着政策的放开,我国干细胞治疗的市场空间也显现出来。干细胞对糖尿病、帕金森氏综合征、老年痴呆症、重症肝炎、角膜病和白血病等多种病症治疗的动物实验已在全球完成,可以修复受损的细胞和组织,治疗神经系统疾病、免疫系统疾病以及其他如肝病、中风等一系列疾病。其中,我国在系统性红斑狼疮、小儿脑瘫、移植物抗宿主病的干细胞治疗研究上已走在世界前列。

  为推动并规范开展干细胞临床研究,进一步深化干细胞再生医学基础研究与临床转化,国家卫计委和食品药品监督管理局于2015年7月共同出台了《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号),并成立了国家干细胞临床研究专家委员会,组织全国各临床机构进行申报,并进行评审。截至目前,共计102家机构临床研究机构通过审批,获得临床研究资质。

  此次,广东省有10所机构入选第二批干细胞临床研究备案,共计13家三甲医院获得临床研究资质,足见广东省在干细胞临床研究领域的巨大潜能。以佛山市干细胞与再生医学中心为例,作为佛山市第一家在干细胞领域的技术合作开发及转化平台,在佛山建成首家间充质干细胞种子库,并开展了“向软骨分化及修复关节软骨缺损的关键技术研究”、“干细胞治疗地中海贫血基础研究”等项目,促进生命健康产业的发展。

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