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恒瑞14.48亿元出售自研药海外权益

www.PharmNet.com.cn 2018-01-05 第一财经 字号:放大 正常

  医药网1月5日讯 1月4日下午,江苏恒瑞医药股份有限公司(600276.SH,下称“恒瑞医药”)公告,以2.23亿美元的价格将具有自主知识产权的免疫系统疾病药物JAK1抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给美国Arcutis公司。
 
  根据公告,Arcutis公司将获得恒瑞医药JAK1抑制剂项目在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售权利,恒瑞医药则最多可获得共2.23亿美元(约合14.48亿元)的首付款和里程碑款,外加销售提成。
 
  根据公开资料,Arcutis公司成立于2016年,位于美国加利福尼亚州门洛公园市,主要从事医疗性皮肤外用产品的研发和销售,曾获美国风险投资基金Frazier Healthcare Partners投资。
 
  据了解,JAK抑制剂临床上主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病等皮肤病治疗,SHR0302则是恒瑞自主研发的具有知识产权的JAK1小分子抑制剂,已在国内完成Ⅰ期临床试验,目前正在Ⅱ期临床试验中继续开发SHR0302通过口服给药治疗自身免疫疾病
 
  值得注意的是,在本次协议中,恒瑞医药许可Arcutis公司进行研发和销售的SHR0302剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂,并未包括其主要适应症类风湿性关节炎。
 
  对此,恒瑞医药表示,本次协议签署有助于拓宽SHR0302的适应症,上市后将为皮肤病患者提供更好的治疗手段,同时提升创新品牌和海外业绩。
 
  事实上,随着同类药品的上市和研发,JAK抑制剂在类风湿性关节炎药品市场的可期待空间越来越小。
 
  2017年3月,辉瑞开发的首个类风湿性关节炎口服JAK抑制剂托法替尼(tofacitinib)在中国获批上市,此外,国内企业中,除恒瑞医药外,艾格生物、华润赛科、齐鲁制药、海正药等30余家药企均有相关项目处于临床或申请临床阶段。
 
  《2017年度中国医药市场发展蓝皮书》显示,国内风湿、类风湿性关节炎药物市场为480亿元,其中化学药物占据66.31%,中成药占据24.60%,生物类制品占据9%。
 
  随着类风湿性关节炎市场红海的到来,制药企业纷纷开拓JAK抑制剂的其他适应症,目前,辉瑞、礼来、艾伯维等均投入到了JAK抑制剂在皮肤病领域的临床研究中。
 
  对于恒瑞医药来说,出售未开发的适应症同样是药品价值最大化的一个办法。
 
  南京应诺医药科技有限责任公司董事长郑维义对第一财经记者表示,“本身类风湿性关节炎药品的国内市场就不大,同时辉瑞的产品已经上市,恒瑞的竞争力没那么强了。一方面,保留主适应症,一方面通过海外企业帮助开发新的适应症,也可以增加这个药的价值。”
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