“进口药”扎堆进入中国 2018年或将是肿瘤创新药上市大年
医药网1月8日讯 据不完全统计，2017年约有20家左右外企创新药物在中国获批上市，其中约35%为肿瘤药物。专家分析认为，2018年或将又是一个肿瘤创新药上市大年。目前已经有10余家企业宣布2018年将有新药获批上市，大部分为肿瘤创新药。从新药申报情况看，国内创新药正处于发展的初期，获批品种还相对较少，但申报的品种数量在逐步的增加。
图片来源：摄图网
随着“优先审评”制度在国内正式落地，进口药物开始扎堆进入中国市场。据不完全统计，2017年约有20家左右外企创新药物在中国获批上市，其中约35%为肿瘤药物。专家分析认为，2018年或将又是一个肿瘤创新药上市大年。
中国网财经记者梳理发现，目前已经有10余家企业宣布2018年将有新药获批上市，大部分为肿瘤创新药。
2017年20家左右外企新药获批上市
2016年2月26日，国家食药监总局发布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，标志着“优先审评”制度在国内正式落地。之前，国家食药监总局（CFDA）统计的数据显示，在2001年至2016年期间，发达国家有433种创新药上市，只有100多种在中国上市。对于国外新药在中国上市迟滞，主要源于中国药审制度。
审评新政落地后，2017年一年，已经有20家左右的外企新药获批在国内上市，包括拜耳、诺华、赛诺菲、强生、阿斯利康等跨国公司。这些新药治疗领域包括丙肝、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血压、抑郁症等。据不完全统计，在这些新药中，约35%为肿瘤药物、约20%为治疗丙肝药物、10%为治疗糖尿病药物。
医药作家刘谦分析认为，随着肿瘤基础研究有所突破，加上市场大、支付意愿强等原因，预计2018年又是一个肿瘤创新药上市大年。中国网财经记者梳理发现，目前已经有前沿生物、百时美施贵宝、恒瑞医药等10余家药企表示其新药预计在2018年在国内获批上市。这些新药的治疗领域包括卵巢癌、贫血、长效艾滋病药物、结直肠癌、胃癌等，其中肿瘤创新药依旧占比最高。
国内创新药正处于发展初期
在2018年预计上市的新药中，国企的创新药也毫不示弱，前沿生物、恒瑞医药、正大天晴、和黄医药等都有新药将要获批上市。医药作家刘谦表示，恒瑞医药、正大天晴、和黄医药三家企业2018年上市的小分子替尼类靶向药物，虽然作用机理和适应症不尽相同，但都申请了消化道肿瘤的适应症。“这三个产品既然都属于Me-too类新药，未来产品业绩的关键就是企业创新营销能力了。”
2018年1月2日，丽珠集团发布公告称，公司的注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请，以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批。
资料显示，从新药申报情况看，国内创新药正处于发展的初期，获批品种还相对较少，但申报的品种数量在逐步的增加。目前每年新申报的国产新药IND数量已经达到300个以上，这些申报的品种预计将于3-5年以后将逐步获批上市。
- 相关报道
-
- 这33品种被纳入2018进口药品境外生产现场检查！(2017-12-27)
- 白血病患儿遭遇廉价国产药短缺，进口药一瓶超千元(2017-11-15)
- 总局再禁一进口药——印度雷贝拉唑钠原料药(2017-11-09)
- 暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液等3种进口药品(2017-11-08)
- 总局海外飞检发威，全国再禁两个进口药！(2017-11-01)
- 42个药品注册申请将进行临床数据核查 进口药占半壁江山(2017-10-31)
- 又一进口药——神经节苷脂被全国禁用！(2017-10-25)
- 进口药品注册管理施行新规 官方解答六疑问(2017-10-11)
- 从51个批文看国产药、进口药、儿童药的优先审评特点(2017-08-25)
- 进口药入医保，血友病国产品种面临威胁(2017-08-18)
医药网免责声明：
- 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司，有权但无此义务，改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源：XXX（非医药网）"的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件，意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布，可与本网联系，本网视情况可立即将其撤除。
- 联系电话：0571-88228426 邮件：pharmnet@netsun.com
