资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 行业动态

万花油等32个药品有“毒” 将被修订说明书!

news.PharmNet.com.cn 2018-01-10 赛柏蓝 字号:放大 正常
  医药网1月10日讯 1月9日,国家食药监总局发布《关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告(2017年第175号)》,又有32个药品将被修订说明书。
 
  这些被要求修订说明书的药品中,包括万花油、狗皮膏、麝香镇痛膏等众多家喻户晓的常用药。
 
 
  ▍为啥修订说明书?
 
  根据公告,总局决定对跌打万花油等32个药品的说明书进行修订,是因为根据监测评价结果,要为进一步保障公众用药安全。
 
  需要修订说明书的32个药品包括:
 
 
  被点名的32个药品,必须按照说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
 
  同时,总局要求各相关涉及32个药品的药企要采取有效措施,做好药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药。此外,提醒临床医师和患者,都要重视新修订说明书的内容。
 
  ▍这些药有毒性
 
  总局对这些药的说明书的重视程度,很容易让人联想到药物的安全性问题。
 
  而事实上,在总局公告附件的说明书范本上,确实能找到为啥要修订说明书的原因。
 
  在上述32个药品的说明书范本中,标题下都会有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用本品含**”的这句话,而这里*号的部分,基本由以下中药材组成,有些药品含有一味,有些含有多味。
 
  32个药品说明书范本出现的中药汇总:
 
 
  马钱子、生马钱子、天南星、生天南星、草乌、生草乌、制草乌、川乌、生川乌、制川乌、洋金花、蟾酥、雪上一枝蒿、半夏、生半夏、附子、生附子、白附子。
 
  那么问题来了,这些中药材的存在,意味着什么?
 
  总局之所以如此重视上述药品修订说明书,因为,这些中药材有毒性!
 
  根据《中国药典》2010年版一部,以下为有毒性的中药材:
 
  ▍毒性中药的风险
 
  还记得在2016年,因为处方中的一味中药,诊所赔了500万这事。
 
  该患者服用了诊所开的中药一段时间后,去北京协和医院检查,结果为双肾轻度弥漫性病变,最终诊断为尿毒症,患者将诊所告上法庭。
 
  经过长时间的调查,法院认为,某些中药所用剂量偏大,其中"半夏"为含毒性中药,且用量40g,其用量超出《药典》规定范围。
 
  事实上,半夏具有神经毒性和肾毒性,且生半夏是一种毒性非常大的药材。若超量的话,将严重的致喉头水肿使呼吸困难,甚至窒息致死。
 
  本次总局要求修订说明书的32个药品中,部分也含有半夏。虽说这32个药品全部为外用药,但是对于含有毒性中药的外用制剂,就更加应当谨慎使用。因为在透皮吸收下长期使用,也会出现蓄积中毒。
 
  要知道,半夏在《药典》中只是一般毒性,在上述32个药品中,可是还有含川乌、草乌、马钱子等毒性更大的中药材。所以,对于此类品种,无论是药企、医生,还是患者,都应谨慎又谨慎。
 
  虽然有毒性,但只要严格按说明书要求,合理用药的前提下,就是安全有效的好药。
返回顶部】【打印】【关闭
医药网免责声明:
  • 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
  • 联系电话:0571-88228426 邮件:pharmnet@netsun.com
返回医药资讯首页

下载食药法规APP