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CFDA再通报:飞检,11家医疗器械经营企业整改

www.PharmNet.com.cn 2018-01-11 赛柏蓝器械 字号:放大 正常
  医药网1月11日讯 继在1月9日发布了17条械商飞检通报后,1月10日,国家药监总局再次通报了对11家医疗器械经营企业的飞检结果。
 
  至此,加上去年11月的一次通报,药监总局已经一共公告了对29家械商的飞检结果。
 
  最新发布的10家械商飞检结果为:
 
  1、对青岛天元通泰贸易商行(有限合伙)飞行检查通报
 
  本次检查共发现缺陷项8项,其中关键项4项,一般项4项。
 
  山东省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。
 
  2、对厦门金鼎和贸易有限公司飞行检查通报
 
  本次检查共发现缺陷项5项,其中关键项2项,一般项3项。
 
  福建省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。
 
  3、对温州英特医药物流有限公司飞行检查通报
 
  本次检查共发现缺陷项3项,其中关键项2项,一般项1项。
 
  浙江省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。
 
  4、对自贡市宏达医疗器械有限公司飞行检查通报
 
  本次检查共发现缺陷项6项,其中关键项4项,一般项2项。
 
  四川省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。
 
  5、对重庆恒胜安托医疗器械有限公司飞行检查通报
 
  本次检查共发现缺陷项6项,其中关键项1项,一般项5项。
 
  重庆市药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。
 
  6、对浙江钜典医疗器械有限公司飞行检查通报
 
  本次检查共发现缺陷项6项,其中关键项3项,一般项3项。
 
  浙江省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。
 
  7、对潍坊健步医疗器械有限公司飞行检查通报
 
  本次检查共发现缺陷项3项,其中关键项1项,一般项2项。
 
  山东省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。
 
  8、对四川景宏医疗器械有限公司飞行检查通报
 
  本次检查共发现缺陷项4项,其中关键项3项,一般项1项。
 
  此外,对四川景宏药械第三方仓储物流有限公司延伸检查期间,发现该公司在承接第三方物流配送业务中,共发现缺陷项5项,其中关键项2项,一般项3项。
 
  四川省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。
 
  9、对晟视(福建)眼科技术开发有限公司飞行检查通报
 
  本次检查共发现缺陷项8项,其中关键项4项,一般项4项。
 
  福建省药局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。
 
  10、对深圳市瑞西欧医用有限公司飞行检查通报
 
  本次检查共发现缺陷项5项,其中关键项1项,一般项4项。
 
  广东省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。
 
  11、对上海璐碧国际贸易有限公司飞行检查通报
 
  本次检查共发现缺陷项10项,其中关键项1项,一般项9项。
 
  上海市药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。
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