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CFDA:16家企业20批次药品不合格

news.PharmNet.com.cn 2018-01-15 医药经济报 字号:放大 正常
  医药网1月15日讯 1月12日,CFDA官网发布通告称,经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验,标示为武汉华龙生物制药有限公司等16家企业生产的20批次药品不合格。
 
  不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:
 
  武汉华龙生物制药有限公司生产的批号为17100011、17100022、17100031的注射用生长抑素;
 
  陕西盘龙药业集团股份有限公司生产的批号为20160901的安胃片;
 
  长春银诺克药业有限公司生产的批号为20161103的大败毒胶囊和批号为20151001的尿塞通片;
 
  四川菲德力制药有限公司生产的批号为161001的多酶片,四川依科制药有限公司生产的批号为160801的多酶片;
 
  甘肃天森药业有限公司生产的批号为161201、161202的复方胰酶散;
 
  通化新东日药业股份有限公司生产的批号为20160308的降脂宁颗粒;
 
  钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产的批号为160301054的降脂宁颗粒(无糖型);
 
  药都制药集团股份有限公司生产的批号为161102的开胸顺气丸,山西华康药业股份有限公司生产的批号为20160502的开胸顺气丸,山西旺龙神农药业有限公司生产的批号为20151210的开胸顺气丸,呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为20150602的开胸顺气丸,通药制药集团股份有限公司生产的批号为151204的开胸顺气丸,山东孔圣堂制药有限公司生产的批号为1606023的开胸顺气丸,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的批号为15070018的开胸顺气丸;
 
  上海皇象铁力蓝天制药有限公司生产的批号为20160701的维生素E烟酸酯胶囊。
 
  不合格项目包括崩解时限、干燥失重、装量差异、有关物质、水分、微生物限度等。
 
  20批次不合格药品名单
 
  对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
 
  CFDA要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
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