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总局注销医疗器械注册证书的公告

news.PharmNet.com.cn 2018-01-26 国家食品药品监督管理总局 字号:放大 正常
  医药网1月26日讯 按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销武汉华大基因生物医学工程有限公司等3家企业以下5个产品的医疗器械注册证书:
 
  一、武汉华大基因生物医学工程有限公司的2个产品:基因测序仪,注册证号:国食药监械(准)字2014第3401127号;基因测序仪,注册证号:国食药监械(准)字2014第3401126号。
 
  二、华大基因生物科技(深圳)有限公司的2个产品:胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401129号;胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401128号。
 
  三、微创神通医疗科技(上海)有限公司的1个产品:远端保护器,注册证号:国食药监械(准)字2014第3771704号。
 
  特此公告。
 
  食品药品监管总局
 
  2018年1月11日
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