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中药配方颗粒,要大放开了?!

news.PharmNet.com.cn 2018-01-29 华泰证券 字号:放大 正常
  医药网1月29日讯 根据华泰证券数据,中药饮片市场集中度将进一步提高,小饮片厂在未来几年面临彻底退出市场。中药配方颗粒市场需求持续释放,预计今年有望有条件的放开生产限制,打破6家企业的垄断局面。
 
  ▍小饮片厂被迫退出
 
  从整体上看,在药品零加成背景下,中药饮片维持 25%加成,满足医生利益,市场需求继续扩张。新版 GMP 与国家飞行检查淘汰小产能、提升行业集中度,康美药业等龙头公司受益,中小企业彻底退出市场。
 
 
  饮片大行业,小企业
 
  得益于纳入 2009 版基药目录,中药饮片发展迅速。根据工信部数据,2011-2016 年市场规模复合增速达 18%,2016 年行业规模逼近 2000 亿元。而由于行业准入壁垒低,行业格局呈现小、散、乱,龙头公司 2016 年市占率不足 5%。
 
 
  分散格局有望缓慢聚合
 
  监管缺失导致饮片行业以低标准运行,药材质量饱受医师诟病。2014 年新版 GMP 颁布,企业为满足新规投入千万级技术改造费用,小产能淘汰,市场初步整理,抽检合格率从 2013 年的 64%上升至 2016 年的 77%,行业格局得以改善。
 
 
  ▍中药颗粒垄断被打破
 
  市场持续扩容
 
  我国中药配方颗粒行业发展迅速,市场规模从 2010 年的 15 亿元增长到 2015 年的 82 亿元(CAGR 达 40%)。
 
 
 
  目前,我国尚未放开配方颗粒的生产销售,市场上仅有 6 家企业(5 家上市公司)具备全国性的生产销售牌照。同时政府要求6 家企业负责医院配送。中药配方颗粒自 2001 年纳入中药饮片管理以来,一直受到严格限制。
 
  2018年有望打破垄断
 
  从使用端来看,政府原先要求医院未经批准不得使用,后逐渐允许二级以上的中医院可备案使用。
 
 
  从生产端来看,2015 年底,国家药监总局发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》中表示,拟全面放开配方颗粒的生产、使用限制,但对企业提出较高要求(上游完全可溯源、负责医院用药配送)。
 
  预计关于中药配方颗粒的新政于2018 年推出,解除生产限制但维持使用限制(不允许基层使用)。
 
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