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连续两年超30%!痛风药医院市场高增速,最大品种更抢眼

news.PharmNet.com.cn 2018-02-03 医药经济报 字号:放大 正常
  医药网2月3日讯 痛风是一种由血清中嘌呤代谢终产品尿酸过量导致的关节炎性疾病。近年来,随着饮食结构的变化,高嘌呤食品的过量摄入,导致痛风的发生率呈现出增长趋势,已成为继高血糖、高血脂之后的第三类富贵病。
 
  全球痛风发病率为0.20%~0.35%,男性的发病率是女性的20倍。预计至2018年全球七大药品市场抗痛风药销售额将达到22.8亿美元,其年销售额平均增长率达18.2%。
 
  据《中国药物应用与监测》统计,国内高尿酸血症患病率为10%,约有1.3亿的潜在人群,国内痛风患者约有1700万人,已成为我国第二大代谢类疾病,从而引起了人们对这一治疗市场的广泛关注。
 
  新品风采
 
  近年上市的高尿酸血症和痛风治疗用药较少,与痛风的高增长趋势相比明显失调。临床上抗痛风药主要是20世纪60年代上市的别嘌呤醇,以及2009年武田和Ipsen公司上市的非布司他(Febuxostat)。这类药物并不适用于所有痛风患者,市场急需新的痛风药物。
 
  雷纳西德+别嘌呤醇:首款抗痛风复方药
 
  2015年12月,美国FDA批准阿斯利康旗下Ardea Biosciences 公司研发的高尿酸血症新药雷西那德(Lesinurad)上市,商品名Zurampic。
 
  雷西那德是一种选择性尿酸再吸收抑制剂口服片剂,其作用机制是帮助肾脏排泄尿酸,通过抑制肾脏中参与尿酸重吸收的转运蛋白功能来发挥作用。单独口服雷西那德对痛风意义不大,只有与别嘌呤醇联用才能用于高尿酸血症的治疗。阿斯利康与Ironwood达成雷西那德美国市场商业权利的独家许可协议,欧洲权益由Grünenthal受让。
 
  2017年8月22日,美国FDA批准Ironwood公司的首款痛风复方药物雷西那德+别嘌呤醇(Lesinurad+Allopurinol),商品名Duzallo。这是FDA批准的首款抗痛风复方固定剂量组合药物,推动了抗痛风新药的市场步伐。
 
  市场概览
 
  2017《国家医保药品目录》收载的抗痛风药物有5个品种,分别是:非布司他、苯溴马隆、别嘌醇、秋水仙碱和丙磺舒。
 
  高增长率:2016年52.88%,预测2017年30.51%
 
  据Menet HDM系统数据,2016年国内三大终端六大市场痛风药销售额为7.29亿元。其中,国内重点城市公立医院痛风药用药金额为1.29亿元,增长率为52.88%。据2017年前三季度统计数据,预测全年重点城市公立医院该领域药物市场为1.69亿元,同比上一年增长率为30.51%。
 
 
  国内重点城市公立医院痛风药市场由非布司他、苯溴马隆、别嘌醇和秋水仙碱4个药物垄断。2017年用药格局显示,非布司他占据半边天,苯溴马隆占据31.18%,别嘌醇占13.13%,秋水仙碱受上游原料药的影响仅占据0.57%。2017年国内该领域市场规模将达到10亿元。
 
 
  厂商集中度高:TOP5厂家市场份额3/4
 
  国内涉足抗痛风药的厂商较多,进入重点城市公立医院的厂商有25家,TOP5厂商占据四分之三。江苏万邦居第一位,占据34.63%;第二位是德国Excella公司,占据18.60%;第三位是江苏恒瑞,占据14.96%;黑龙江澳利达奈德和昆山龙灯瑞迪分别占据9.51%和8.74%。
 
 
  主要品种
 
  非布司他:预计2017增长率超60%
 
  非布司他是治疗痛风的新一代药物。2009年2月13日,FDA批准日本武田的非布司他上市,商品名为Uloric,是近40年来美国FDA批准的首个高尿酸血症治疗药物。2016年,日本武田和帝人销售的品牌药Uloric销售额为6.33亿美元,比上一年增长7.70%。
 
  非布司他是一种全新高效非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平,而不抑制其他参与尿酸通路的酶,因此安全性相比别嘌醇更高。2013年,国内研发的非布司他上市。该药是2017版《国家医保目录》中的乙类药物,限肾功不全和别嘌醇过敏痛风者使用。
 
  据Menet HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院非布司他用药金额为5719万元,增长率为153.28%。据2017年前三季度统计数据,预测2017全年国内重点城市公立医院非布司他用药金额为9550万元,同比上一年增长66.99%。江苏万邦生化医药的“优立通”占据62.84%,江苏恒瑞的“瑞扬”占据27.14%,杭州朱养心药业的“风定宁”占据10.02%,形成国产药的鼎足之势。
 
 
  别嘌醇:上市多年,澳利达奈德七成份额
 
  别嘌醇是治疗慢性痛风的首选药物,已上市多年,迄今国内有17家企业生产别嘌醇口服片剂。
 
  据Menet HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院别嘌醇用药金额为2393万元,同比增长14.28%。据2017年前三季度统计数据,预测全年重点城市公立医院别嘌醇用药金额为2141万元,同比上一年略有下滑。
 
  国内样本医院市场别嘌醇TOP5生产厂家是:黑龙江澳利达奈德占72.41%,江苏世贸天阶占11.49%,上海信谊占10.91%,广州康和占3.65%,广东彼迪占1.22%。
 
 
  秋水仙碱:受原料药源头影响市场起伏跌宕
 
  秋水仙碱是治疗急性痛风的高效药物,但50%~80%服用秋水仙碱的患者在痛风发作缓解前就已出现胃肠道不良反应,从而影响了秋水仙碱市场的增长。另一方面,秋水仙碱原料药除印度进口之外,国内仅昆药集团和西双版纳药业生产,从上游源头约束了市场发展。
 
  据Menet HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院秋水仙碱用药金额为90万元,同比上一年增长了33.98%。据2017年前三季度统计数据,预测全年重点城市公立医院秋水仙碱用药金额近100万元,同比上一年增长率为5%。
 
  在市场上竞争的企业也较多,昆明制药占据一半市场,云南植物药业占24.03%,西双版纳药业占6.99%,广东彼迪占6.99%,云南昊邦占5.70%,通化利民占3.18%,北京嘉林药业占据0.64%。
 
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