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EMA发布季节性流感疫苗推荐组分

www.PharmNet.com.cn 2018-04-03 中国医药报 字号:放大 正常
  医药网4月3日讯 日前,欧洲药品管理局(EMA)基于世界卫生组织的建议,发布了《欧盟2018-2019季节性流感疫苗推荐组分》(以下简称推荐组分),建议疫苗制造商在2018年秋季预防季节性流感疫苗生产中采纳。
 
  根据“推荐组分”,三价疫苗应包含以下三种病毒株:甲型/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;甲型/Singapore/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)-like virus;乙型/Colorado/06/2017-like virus(B/Victoria/2/87-lineage)。对于有两种乙型流感病毒的四价疫苗,除了上述三种病毒株外,还有一种乙型/Phuket/3073/2013-like virus也是合适的。
 
  EMA表示,以上建议也适用于生产减毒活流感疫苗。
 
  EMA建议,疫苗生产上市许可持有人需在2018年6月18日之前提交申请,更改集中授权的季节性流感疫苗成分组成。
 
   (本报记者刘博译)
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