资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 国际动态

美国FDA加速审批白血病新药Blincyto

news.PharmNet.com.cn 2018-04-10 中国医药报 字号:放大 正常
  医药网4月10日讯 美国食品药品管理局(FDA)日前授予名为Blincyto的药物加速审批资格。该药用于治疗B细胞前体急性淋巴细胞白血病(All)成人和儿童患者。
 
  B细胞前体ALL是一种病发于骨髓且进展迅速的癌症。患者的骨髓会产生过多的不成熟白细胞,影响骨髓功能。经过治疗后的患者,不少人体内会有微小残留病变。
 
  Blincyto是一款具有创新机制的药物,能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白,将免疫细胞送到白血病细胞附近,让它们更好地对后者进行攻击。FDA曾在2014年12月批准对Blincyto加速审批,用于治疗费城染色体(ph)-阴性的复发或难治性B细胞ALL。
 
  临床研究证明,Blincyto在MRD(白血病体内微小残留病变)阳性ALL的患者中显示出很好的疗效。经过治疗的患者中,70%的患者没再检测出MRD,超过一半的患者病情得到缓解并生存超过22.3个月。基于这款新药的潜力,FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。现在良好的临床结果,又让FDA决定加速批准Blincyto上市,让它尽快造福患者。
 
   (本报记者刘博译)
返回顶部】【打印】【关闭
医药网免责声明:
  • 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
  • 联系电话:0571-88228426 邮件:pharmnet@netsun.com
返回医药资讯首页

下载食药法规APP