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国家药监局:严打中药饮片两大问题

news.PharmNet.com.cn 2018-04-16 国家药监局  字号:放大 正常

  医药网4月16日讯 4月13日,国家药监局发布《关于做好机构改革期间药品监管工作的通知》(下称通知)。
 
  ▍新规没出,执行原有
 
  《通知》要求在机构改革期间,保证药品监管工作连续性。凡涉及药品的行政许可、监督检查、检验检测、稽查执法、投诉举报、信息公开等事项工作,在新的规章制度出台前继续按照原有规定执行办理。
 
  现行药品行政许可的申请、受理、核查、审批等流程,以及证书格式、文书格式、业务印章等暂不改变,确保日常工作的连续性。
 
  ▍严打中药饮片掺杂使假
 
  各级食品药品监管部门要按照“四个最严”要求,坚持问题导向,强化日常监管,要加大药品生产经营企业现场检查力度,重点检查企业风险隐患责任落实情况、生产经营质量管理规范的实施情况、数据的真实完整可靠情况,落实企业主体责任。
 
  要以查办大案要案为重点,严厉打击中药饮片掺杂使假、网络非法销售药品、城乡结合部和农村地区销售药品等各类违法违规行为,始终保持严惩重处高压态势,确保不发生系统性、区域性药品安全事故。
 
  中药饮片和城乡结合部、农村的药品销售,依然是药监的重点任务,无论机构如何改革,对这方面的监管都一如既往。
 
  ▍改革期间,监管更严密
 
  《通知》还提到各地要按照年初既定的工作部署,不断完善改革配套政策措施,加快建立现代化的审评检查体系,推进建立药品医疗器械品种档案、仿制药质量和疗效一致性评价等各项改革重点任务落地落实。
 
  另外,还有个重点。《通知》要求各级地方政府要切实履行药品安全管理责任,加强组织领导,强化统筹协调,确保行政区域不发生大的药品安全问题,为机构改革顺利推进创造良好环境。
 
  各级食品药品监管部门要将职责调整与日常工作无缝衔接,切实依法行政、履职尽责,确保人民群众用药安全。遇到重大问题及时上报。
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