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54个药品要退市 非289品种过一致性评价怎么选?

news.PharmNet.com.cn 2018-05-03 咸达数据 字号:放大 正常
  医药网5月3日讯 这些药品退市进入倒计时!
 
  非289品种,过一致性评价怎么选?
 
  ▍果断取关
 
  据同写意统计,289品种中,截至目前,备案数234个,有54个品种已被放弃。
 
  仿制药一致性评价时间紧、任务重,除了市场前景可观、具备竞争优势的当家品种外,有些289目录的品种,如国内特色三无品种、69个销售低于100万元的品种、三改品种,药企最好选择放弃。
 
  1.三无品种:占289品种近80%文号,无BE临床试验登记、无BE申请申报、无已通过一致性评价
 
 
  2.淘汰品种:销售低于100万元
 
 
  3.三改品种
 
 
  ▍非289,关注这些
 
  针对非289品种,有3个参考标准,以疗效为核心、以销量为参考、以厂家为坐标。
 
 
  总而言之,要不要投入资金、时间、精力做一致性评价,药企对待289与非289的态度应该是不管黑猫、白猫,抓到耗子就是好猫。
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