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暂停TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.和阿根廷TRB Pharma S.A.生产的4个药品挂网资格

news.PharmNet.com.cn 2018-05-16  内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心 字号:放大 正常
医药网5月16日讯 
 
  内药采中心字〔2018〕67号
 
  各相关单位:
 
  国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告》(2017年第69号)和《总局关于暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告》(2017年第123号),其中涉及药品的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。经核查TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液和阿根廷TRB PharmaS.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液在自治区药品采购平台挂网。为保证公众用药安全,按照《关于加强药品医用耗材质量安全监管有关事项的通知》(内食药监[2017]259号)第一条规定,即日起暂停上述4个药品在我区的挂网资格。
 
  附件:1.国家食品药品监督管理总局关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告(2017年第69号)
 
  2.国家食品药品监督管理总局关于暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告》(2017年第123号)
 
  3.暂停挂网资格药品列表
序号
药品编号
通用名
剂型
规格
转换系数
生产企业名称
投标企业名称
1
117896
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液
注射液
2ml:20mg
1
TRB Pharma S.A.
广东精优惠南医药有限公司
2
117926
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液
注射液
5ml:100mg
1
TRB Pharma S.A.
广东精优惠南医药有限公司
3
128798
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
注射液
2ml:20mg
1
Eurofarma Laboratorios Ltda
浙江医学科技开发有限公司
4
136037
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
注射液
5ml:100mg
1
Eurofarma Laboratorios Ltda
浙江医学科技开发有限公司
 
  内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心
 
  2018年5月15日
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