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美敦力、强生等械企5款产品拟进入绿色通道

news.PharmNet.com.cn 2018-05-23 中国医疗科技网 字号:放大 正常
  医药网5月23日讯 2018年5月22日,CMDE发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2018年第4号)》、《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第6号)》,详情如下:
 
  1款医械产品进入医械优先审批通道
申请人
产品名称
同意理由
浙江星月生物科技股份有限公司
丝素蛋白无菌护创膜
列入国家重点研发计划
 
  4款医械产品进入创新医械特别审批通道
申请人
产品名称
全景恒升(北京)科学技术有限公司
血管内成像系统
Biosense Webster(Israel)Ltd.
(强生子公司)
三维多通道射频消融球囊导管
Medtronic CoreValve LLC
经导管植入式主动脉瓣膜系统
湖南埃普特医疗器械有限公司
压力感应消融导管
 
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