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注意!这些药儿童禁用,影响超过2亿人

news.PharmNet.com.cn 2018-06-04 赛柏蓝 字号:放大 正常
  医药网6月4日讯 是一年一度的儿童节,送给孩子们最好的礼物,就是给自己一份安全用药的认知,让他不受到药品的伤害,这会伴随着他的整个完美童年。
 
  这几年来,国家药监局在多份药品说明书修改中,都明示儿童禁用,赛柏蓝对此进行了汇总。同时,也分享常见儿童禁用或慎用药物清单。
 
  ▍用了 70 年的儿童退烧药,被禁了!
 
  就在四天前,又一款儿童常用药,被禁用了。国家药监局发布公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
 
  明确指出,在【禁忌】项目中须注明?儿童禁用?。
   (来源:国家药监局)
 
  除此之外,公告明确了柴胡注射液的不良反应。
 
  
(来源:国家药监局)
 
  这给我们敲响了警钟,这款在临床已应用 70 多年的中药注射剂,且作为儿科常用药,因为不良反应等原因,从此被禁用于儿童。
 
  但是,你知道吗,因为用药不当,我国每年约有 30000 儿童,陷入无声的世界。造成肝肾功能、神经系统等损伤的难以计数。
 
  ▍最近几年明示儿童慎用、禁用药品清单
 
  正因为如此,我们也能看到,不仅是上述柴胡注射液,近年来国家对于药品说明书的修订,大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。以下是赛柏蓝整理的近年来,部分说明书被修订的内容,涉及儿童用药的药品。
 
  参麦注射液
 
  2018年4月28日,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
 
  明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
 
  【注意事项】项应当包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
 
  注射用赖氨匹林
 
  2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。
 
  【儿童用药】修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反应】”。
 
  盐酸米安色林片
 
  2018年1月15日,国家食药监总局发布公告,决定修订盐酸米安色林片的说明书。
 
  其中【儿童用药】项将原说明书中内容修改为:“18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立”。
 
  生脉注射液
 
  2017年11月28日,国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
 
  明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。
 
  【注意事项】项应当包括:“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护”。
 
  含可待因药品
 
  2017年1月4日,国家食药监总局发布公告,决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。
 
  【禁忌症】增加以下内容:“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用”。
 
  【儿童用药】项下,应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”
 
  另外,对于用于镇痛的含可待因药品,在【儿童用药】项下再增加“本品仅用于急性(短暂的)中度疼痛的治疗,且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药(如对乙酰氨基酚或布洛芬)缓解时才可使用。”
 
  穿王消炎制剂
 
  2016年9月30日,国家食药监总局发布公告,决定对穿王消炎制剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
 
  【注意事项】中明确提到,“尚无循证医学证据支持本品儿童用药的安全性及有效性,儿童应慎用”。
 
  感冒清制剂
 
  2016年9月30日,国家食药总局发布公告,决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。
 
  【禁忌】明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。
 
  【儿童用药】提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。
 
  茵栀黄注射液
 
  2016年8月31日,国家食药监总局发布公告,决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
 
  明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。
 
  ▍常见儿童禁用或慎用药物
 
  由于儿童用药有其特殊性,并不是慎用就不能用,或者婴幼儿禁用就所有儿童都禁用。
 
  例如CFDA发文规定,对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。但是对于1岁以上儿童,是可以使用的。
 
  孩子不是你的缩小版,儿童要用儿童药。让更多人关注到合理用药、安全用药的重要性。
 
  以下是来自《执业药师必备手册》的常见儿童禁用或慎用的药物名单,因不是最新的版本,新被修订说明书的药品及修订内容或有遗漏,仅供大家参考。
 
  附:常见儿童禁用或慎用药物清单
   (摘自《执业药师必备手册》)
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