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最新拟优先审评名单公示,华海药业独占6席!

news.PharmNet.com.cn 2018-06-07 CDE官网 字号:放大 正常
  医药网6月7日讯 6月5日,CDE官网发布第二十九批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,共涉及44个受理号。
 
  其中,绝大多数为仿制药上市申请,纳入理由主要是“申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请”与“同一条生产线生产,美国/欧盟上市”。从企业来看,华海药业以6个受理号居首位。
 
  第二十九批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单
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