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浙江要求核查部分药品GMP认证等情况的通知

news.PharmNet.com.cn 2018-06-12 浙江省药械采购中心 字号:放大 正常
医药网6月12日讯 
 
  各相关投标人:
 
  为防范我省药械采购平台在线交易产品质量风险,根据国家和省食品药品监督管理部门公布的飞行检查通报等文件,现要求有关企业接此通知后,就本企业涉及产品的GMP认证情况及其质量问题进行核查(具体产品见附件),并于6月19日前将书面说明材料反馈至省药械采购中心。在规定时间内未能进行有效澄清的,我中心将按省药品集中采购工作有关规定暂停相关产品在线交易资格。
 
  联系人:监督管理科,联系电话:0571-86409269。
 
  地址:杭州市下城区东新路江南巷2号(下城区健康服务产业园三号楼,浙江省药械采购中心)。
 
  附件:要求核查产品目录
序号
通用名
剂型
规格
转换比
包装材质
单位
生产企业名称
收回药品GMP证书编号
1
保利尔胶囊(人工牛黄、人工麝香)
硬胶囊剂
0.3g
30
铝塑
内蒙古蒙药股份有限公司
NM20140024
2
保利尔胶囊(人工牛黄、人工麝香)
硬胶囊剂
0.3g
50
塑料瓶
内蒙古蒙药股份有限公司
NM20140024
3
外用溃疡散(人工麝香)
散剂
0.5g
4
高密度聚乙烯
内蒙古蒙药股份有限公司
NM20140024
4
外用溃疡散(人工麝香)
散剂
0.75g
4
高密度聚乙烯
内蒙古蒙药股份有限公司
NM20140024
5
益心巴迪然吉布亚颗粒(无糖型)
颗粒剂
3.6g
12
复合膜
内蒙古蒙药股份有限公司
NM20140024
6
阿拉坦五味丸
水丸
0.2g
60
铝塑
内蒙古蒙药股份有限公司
NM20140024
7
肉蔻五味丸
水丸
2g/10粒
60
铝塑
内蒙古蒙药股份有限公司
NM20140024
8
扎冲十三味丸(人工麝香)
水丸
2g/10丸
18
铝塑
内蒙古蒙药股份有限公司
NM20140024
9
清热八味丸(人工牛黄)
水丸
2g/10丸
60
铝塑
内蒙古蒙药股份有限公司
NM20140024
10
珍宝丸(人工牛黄、人工麝香)
水丸
2g/10粒
60
铝塑
内蒙古蒙药股份有限公司
NM20140024
11
暖宫七味丸
水丸
2g/10丸
75
塑料瓶
内蒙古蒙药股份有限公司
NM20140024
12
川芎茶调散
散剂
3g
10
复合膜
内蒙古蒙药股份有限公司
NM20140024
13
止血宁片
糖衣片
/
48
铝塑
内蒙古蒙药股份有限公司
NM20140024
14
萘普生片
素片
0.1g
100
塑料瓶
赤峰维康生化制药有限公司
NM20160082
15
萘普生片
素片
0.25g
12
铝塑
赤峰维康生化制药有限公司
NM20160082
16
布洛芬分散片
分散片
0.2g
28
铝塑
赤峰维康生化制药有限公司
NM20160082
17
布洛芬分散片
分散片
0.2g
36
铝塑
赤峰维康生化制药有限公司
NM20160082
18
布洛芬分散片
分散片
0.2g
48
铝塑
赤峰维康生化制药有限公司
NM20160082
19
脑安胶囊
硬胶囊剂
0.4g
16
塑料瓶
上海祥鹤药业有限公司
SH20150043
20
脑安胶囊
硬胶囊剂
0.4g
30
塑料瓶
上海祥鹤药业有限公司
SH20150043
 
  浙江省药械采购中心
 
  2018年6月11日
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