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浙江要求核查羊肝明目片等产品GMP认证情况

news.PharmNet.com.cn 2018-06-13 浙江省药械采购中心 字号:放大 正常
医药网6月13日讯 
 
  各相关投标人:
 
  为防范我省药械采购平台在线交易产品质量风险,根据国家和省食品药品监督管理部门公布的飞行检查通报等文件,现要求有关企业接此通知后,就本企业涉及产品的GMP认证情况及其质量问题进行核查(具体产品见附件),并于6月20日前将书面说明材料反馈至省药械采购中心。在规定时间内未能进行有效澄清的,我中心将按省药品集中采购工作有关规定暂停相关产品在线交易资格。
 
  联系人:监督管理科,联系电话:0571-86409269。
 
  地址:杭州市下城区东新路江南巷2号(下城区健康服务产业园三号楼,浙江省药械采购中心)。
 
  附件:要求核查产品目录
序号
通用名
剂型
规格
转换比
包装材质
单位
生产企业名称
收回药品GMP证书编号
1
羊肝明目片
薄膜衣片
0.35g
48
铝塑
通化兴华药业有限责任公司
JL20140018
2
天王补心丸
水蜜丸
6g
8
复合膜
吉林国药制药有限责任公司
JL20160022
3
橘红丸
水蜜丸
7.2g(10g/100丸)
8
复合膜
吉林国药制药有限责任公司
JL20160022
4
护肝宁片
糖衣片
0.35g(基片重)
60
铝塑
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
JL20150070
5
保胎灵片
薄膜衣片
0.5g
36
铝塑
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
JL20150070
6
鱼鳔补肾丸
水丸
2.9g/10丸(相当于原生药2.7g)
60
铝塑
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
JL20150070
7
鱼鳔补肾丸
水丸
2.9g/10丸(相当于原生药2.7g)
90
铝塑
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
JL20150070
8
异丙托溴铵气雾剂
气雾剂
14g:8.4mg
1
铝瓶
北京海德润医药集团有限公司
BJ20150174
9
湿疡气雾剂
气雾剂
14g
1
铝瓶
北京海德润医药集团有限公司
BJ20150174
10
复方甘草口服溶液
口服溶液剂
120ml
1
塑料瓶
北京海德润医药集团有限公司
BJ20150174
  
浙江省药械采购中心
 
  2018年6月13日
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