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药监局将现场核查31药品,涉辉瑞、诺华等

news.PharmNet.com.cn 2018-06-25 CFDI检查核查之窗 字号:放大 正常
  医药网6月25日讯 6月22日,“CFDI检查核查之窗”微信公众号发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第19号)》。
 
  公告显示,根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对Palbociclib胶囊(受理号:JXHL1500266)等31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,现予公示。
 
  CFDI,即原国家食品药品监督管理总局 食品药品审核查验中心(暂)。数据显示,此次接受数据核查的药物,来自辉瑞、诺华、安徽贝克、江西青峰等药企。
 
  附:药物临床试验数据现场核查品种目录
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