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格局将变!全球药企Top 10

news.PharmNet.com.cn 2018-06-27 医药经济报 字号:放大 正常
  医药网6月27日讯 2017年,全球销售收入Top 15制药企业的销售总额为5510亿美元,较2016年的5240亿美元有小幅增长。
 
  其中,11家企业在2017年实现了收入增长,而辉瑞(Pfizer)、吉利德(Gliead)、安进(Amgen)和阿斯利康(AstraZeneca)出现下滑。行业观察人士预测,2018年该排行榜可能会挤入拟以620亿美元收购夏尔(Shire)的武田制药(Takeda),这两家公司在2017年共创造超过300亿美元的收入,足以位列2017收入排行榜第8名。
 
  以下重点分析2017年销售收入前十药企。
 
  1、强生:霸主地位稳固
 
  在FiercePharma的年度“领先制药企业销售收入调查”中,强生(Johnson & Johnson)常年排名第一,2017年其再居榜首,轻松超越其他制药公司,全球销售额高达764.5亿美元,同比增长6.3%。
 
  这一数字包含强生众多附属部门的收入,从医疗设备到消费者健康等。制药部门的收入为363亿美元,医疗设备和消费者健康部门的收入分别为266亿美元和136亿美元。
 
  尽管美国市场已上市两只生物类似药,但强生的重要产品Remicade仍占据主导地位,2017年该药在美国创造了42.5亿美元的收入,仅下降6.5%。而欧洲市场有所不同,Remicade去年在欧洲的销售额下降了34%。
 
  另一只免疫系统药物Stelara的销售额增长了24%,达到40亿美元。2017年,新推出的Tremfya也加入了免疫系统药物队列,目前与诺华(Novartis)的Cosentyx形成竞争。Tremfya在2017年7月获批上市后,第四季度就获得了4700万美元的销售额。
 
  去年,强生在制药领域的并购上有不少动作,最大一笔交易是1月斥资300亿美元收购瑞士制药公司爱可泰隆(Actelion)。
 
  2、罗氏:生物类似药威胁逼近
 
  2017年,罗氏(Roche)的4只新药贡献了5%的销售额增长。由于重磅药Rituxan、Herceptin和Avastin面临生物类似药威胁,其需要继续保持这种增长水平。
 
  上述3只明星药2017年全球销售额合计为216亿美元,占罗氏总销售额40%。Rituxan已经在欧洲遭遇生物类似药。去年6月,山德士(Sandoz)的生物类似药登陆欧洲市场,到第三、第四季度,Rituxan在欧洲的销售额同比分别下降了16%和25%;2018年第一季度更是下滑44%。
 
  Avastin全球销售额下降了2%,原因不一。在美国,其受到肺癌治疗中肿瘤免疫疗法应用不断增长的影响;在欧洲,该药销售额下降5%的主要原因是,法国决定不对其的乳腺癌适应症进行医保覆盖。
 
  山德士、辉瑞、安进、迈兰(Mylan)等多家公司至少研发了1只罗氏明星产品的生物类似药,其中部分已经获批。杰富瑞(Jefferies)投资银行分析师预计,Rituxan生物类似药可能今年第三季度将在美国上市,而Herceptin明年可能面临生物类似药竞争,Avastin将在2020年迎来挑战。
 
  创新将助罗氏化解难题,2017年,Ocrevus、Perjeta、Tecentriq和Alecensa对罗氏制药板块的增长贡献了80%。Tecentriq上市第一年就获得约5亿美元的销售额,该公司当前最大的目标之一是将业务重心迁移至利润丰厚的肺癌一线治疗领域。
 
  3、辉瑞:收入微降仍有亮点
 
  2017年,辉瑞的收入虽然略有下降,但业绩仍可圈可点。不考虑近两年并购交易和业务剥离带来的影响,辉瑞的运营收入实际上增长了1%,且这还是在受仿制药冲击影响损失21亿美元的情况下达成的。
 
  销量前十药物中有几只实现了销售增长。如Ibrance的销售额从2016年的21.4亿美元增至2017年的31.3亿美元;Xeljanz以13.5亿美元挤进辉瑞的前十品种,排名第七;与百时美施贵宝(BMS)共同研发的第二代抗凝剂Eliquis销售增长同样势不可挡,辉瑞在合作收入中占有的份额从17.1亿美元攀升至25.2亿美元。
 
  肺炎球菌疫苗Prevnar 13的销售较上年同期有所放缓,2017年创造了56亿美元的收入,略低于2016年的57.2亿美元。
 
  在北美以外的市场上,自从山德士在欧洲上市生物类似药以后,Enbrel的销售额从29.1亿美元降至24.5亿美元。去年12月,万艾可(Viagra)也失去了美国专利,收入从2016年的15.6亿美元降至2017年的12.2亿美元。
 
  辉瑞在2017年获得10项来自FDA的新批文,包括与默沙东联合研发的PD-L1抗体Bavencio的首个适应症和SGLT2糖尿病药物Steglatro,能够有力抵御仿制药威胁的更长效Lyrica,及Xeljanz的银屑病适应症拓展等。
 
  4、诺华:两部门或将剥离
 
  几年前,爱尔康(Alcon)对于诺华是个大麻烦,该公司曾考虑完全放弃这个部门。但到了2017年,该部门收入增长了4%,实现盈利。诺华可能在时机成熟时对其进行出售或分拆。
 
  美国的仿制药定价压力给山德士带来严重负面影响。2017年,山德士仿制药零售业务总销售额下滑2%至84亿美元,生物类似药暂未受影响,销售额增长了13%,达11.4亿美元。诺华正考虑出售山德士的仿制药业务,印度药企表现出了浓厚兴趣。
 
  诺华的新药在2017年销售表现不错,银屑病药物Cosentyx销售额达21亿美元,获得82%的增长,这是该公司销售增速最快的产品之一。抗心力衰竭药物Entresto也被寄予厚望,最终以5.06亿美元实现了年度目标,比2016年大增195%。
 
  Tafinlar和Mekinist是诺华与GSK资产互换时获得的药物组合,2017年销售额为8.73亿美元,Promacta/Revolade销售额为8.67亿美元。而抗白血病药物格列卫(Gleevec)因受仿制药影响,销量下降42%,但仍带来20亿美元的收入。
 
  值得关注的是,该公司的Kymriah是全球首个获批的CAR-T疗法,售价高达47.5万美元。
 
  5、赛诺菲:罕见病、MS业务增速高
 
  赛诺菲(Sanofi)2017年的营收增长平稳,并购方面没有引人注目的动作。
 
  该公司2017年上市了2个创新药Dupixent和Kevzara,均是与再生元(Regeneron)合作开发的产品。其中,湿疹药物Dupixent是今年最受期待的产品之一,据预测,其销售峰值将超过40亿美元。
 
  赛诺菲2017年还上市了新型的速效胰岛素Admelog,作为基础胰岛素Toujeo的补充。其还针对多发性硬化症药物Aubagio与20家仿制药企达成协议,在2023年3月之前该药不会迎来仿制药竞争。赛诺菲与Protein Science、Flublok合作研发的新型流感疫苗上市后销量增长也非常迅速。
 
  赛诺菲专科药部门健赞(Genzyme)销售收入为19.8亿元,业务范围包括罕见病用药和多发性硬化症产品线,前者增幅超过14%,后者增幅约为21%。不过,赛诺菲糖尿病部门全球销售额下降了11%,其中美国下降22.8%,为31.3亿美元。
 
  继2016年和2017年两次收购意愿未能达成之后,2018年1月,赛诺菲成功收购了从百健(Biogen)剥离的Bioverativ和专注纳米技术的生物科技公司Ablynx,二者都将成为推动销售的主要动力。赛诺菲去年还将其欧洲仿制药业务挂牌出售,现正与Advent协商交易细节。
 
  6、默沙东:I-O、丙肝药是亮点
 
  与其它跨国巨头类似,默沙东也因一系列挑战而增长乏力,但其2017年销售成绩单依然有可圈可点的部分,如肿瘤免疫明星药物Keytruda。
 
  2017年,Keytruda的销售额为38亿美元,相比2016年增幅高达172%。不过,Januvia和Janumet仍然占据默沙东销售排行榜榜首,这两个糖尿病药物的销售额为59亿美元,下降了3%,原因在于竞争压力。
 
  HPV疫苗Gardasil经历了短暂挫折后仍保持着强劲的势头,销售额增长了6%,达到23亿美元。据默沙东高管透露,该公司在2017年第三季度遭遇黑客攻击,销售额损失2.6亿美元。
 
  丙肝药Zepatier也大获成功,2017年销售额增长近两倍,达到16.6亿美元。然而,降胆固醇药物Zetia和Vytorin分别在2016年末和2017年4月失去专利保护,两者销售总额大降43%,仅为21亿美元。
 
  2017年,Keytruda的适应症也得到拓展,包括与化疗联合用药和膀胱癌。
 
  7、GSK疫苗业务全球领先
 
  2017年是葛兰素史克(GSK)的重建之年。在新CEO Emma Walmsley的领导下,GSK缩小了研发重点范围,获得了3项重量级的批文,包括带状疱疹疫苗Shingrix、慢性阻塞性肺疾病用药Trelegy和抗艾滋病药物Juluca。
 
  该公司将剥离30个研发项目,专注于呼吸道疾病、艾滋病毒、炎症,并重新回归抗癌药领域。两年前,GSK前首席执行官Andrew Witty将GSK已上市的抗癌药出售给诺华(Novartis),以换取诺华的疫苗资产。
 
  GSK去年营业收入较 2016增长了3%。其中,制药部门销售收入增长3%,消费者医疗保健和疫苗部门分别增长2%和7%。制药部门的增长很大程度得益于GSK的呼吸系统重磅产品Advair的仿制药未能成功上市,该药2017年创造了44亿美元的收入。未来,Advair很可能仍将扮演重要角色。
 
  2017年,GSK疫苗部门全球销售额为71亿美元,超过了默沙东、赛诺菲和辉瑞。此外,在艾滋病治疗领域,随着Juluca获得批准,GSK将与吉利德同样在2017年获批的Biktarvy展开竞争,后者的销售峰值预期将达60亿~100亿美元。
 
  8、拜耳:制药收入创新高
 
  2017年,拜耳(Bayer)制药部门的销售额增长了4.3%,主要动力来自抗凝血药Xarelto、眼科生物药Eylea、抗癌药物Stivarga、Xofigo和抗肺动脉高压药Adempas。
 
  值得注意的是,Xofigo销售额增长了25.6%。该药2017年在日本上市,美国市场需求也在上升。此外,得益于欧洲、日本和中国销量增加,Xarelto和Eylea的销售额增幅均为两位数,分别是13.9%和18.5%。
 
  这些产品推动拜耳制药部门2017年的销售额达到168.5亿欧元,为历史新高。此外,激素释放宫内节育器Mirena获得9.2%的增长,阿司匹林10.5%的增长主要源于心脏病的二级预防。降糖药Glucobay继续在中国热销,推动全球销售额增长13%。
 
  2017年9月,美国FDA批准Aliqopa用于至少接受过两次治疗的复发性滤泡性淋巴瘤患者治疗,与吉利德的一线药物Zydelig展开竞争。
 
  拜耳消费者健康业务销售额下降了1.7%,为58.6亿欧元,分析师预测该板块在美国市场将继续疲软。此外,中国市场将两只药物从OTC调整为处方药,也是影响其去年第四季度销售的因素。
 
  9、艾伯维:药王推动市值翻倍
 
  艾伯维(AbbVie)在2017年几乎引领了制药行业的股价走势。这一年,该公司的股价飙升了54%,涨幅居制药巨头之首,市值增加一倍多。
 
  背后助力推手当属修美乐(Humira)——目前全球最畅销的药物,在成功避开潜在竞争对手的同时,继续创造新的纪录。
 
  Humira在2017年实现了184亿美元的收入。艾伯维与三星的Bioepis部门达成了一项专利协议,确保后者(与默沙东共同研发)的生物类似药在2023年之前不上市。
 
  种种迹象表明,2023年前其他Humira的生物类似药也很难在美国上市。据预测,该药2018年将达到209亿美元的销售峰值。
 
  Humira去年为艾伯维总收入贡献了65%的份额。近年来,该药价格上涨了一倍多,今年1月份上涨9.7%,约使美国医疗保健成本上涨12亿美元。瑞士信贷集团(Credit Suisse)数据显示,2016年,该公司通过提价实现了100%的盈利增长。
 
  最终,Humira的统治地位还是会遭到终结。艾伯维也在致力于开发其他产品,尤其是抗癌药物Imbruvica和Venclexta,其相信这些产品也可以带来100亿~120亿美元的收入。
 
  而据艾伯维高管透露,该公司神经学药物板块预计将在下个十年的中期开始释放潜能。
 
  10、吉利德:从丙肝领域外找增长点
 
  2017年,吉利德销售收入出现了预期中的下降。其最畅销的丙肝药不复往日神采,与2016年148.3亿美元的收入相比,2017年的91.4亿美元大幅下降38.4%。
 
  随着丙肝患病率降低,患者人数不断减少,加上其它新药强势竞争带来的定价压力,吉利德丙肝业务从2016年开始趋于萎缩。2016年年中,泛基因型丙肝药Epclusa和Vosevi短暂提振该业务板块销量后,艾伯维价格更低的Mavyret很快取得优势。Mavyret一疗程只需8周,而吉利德的产品需要12周甚至更长时间。
 
  去年9月,Sovaldi在中国获批上市,定价为美国市场的1/5。据估计,中国有1000万丙肝患者,市场潜力看好。但Mavyret最近也在中国提交了申请,留给吉利德的时间已不多。
 
  丙肝业务的迅速崛起为吉利德积累了足够的资金,如今其也抓住一个新的增长机遇——CAR-T疗法。去年8月,吉利德斥资110多亿美元收购Kite Pharma,将CAR-T疗法Yescarta纳入囊中。10月,FDA批准该药物作为治疗大B细胞淋巴瘤的三线疗法。
 
  2017年年底,吉利德还收购了Cell Design Labs,后者两项技术致力于提高CAR-T药物安全性及患者筛选精准度。
 
  2017年,吉利德的HIV/HBV药物共收入142亿美元,高于2016年的129亿美元。今年年初,FDA批准了吉利德的抗HIV新药Biktarvy,可同时适用于初治患者与更换药物的患者,销售峰值预计为60亿美元。从已发布临床研究成果来看,对比GSK的Tivicay、Epivir和Ziagen,服用Biktarvy的患者发生的药物不良反应事件较少。
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