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山东32药企长期停产 经营出问题、环保整改…

news.PharmNet.com.cn 2018-07-04 山东食药监局 字号:放大 正常
  医药网7月4日讯 32药企长期停产,经营出问题、环保整改…..
 
  ▍山东32药企,长期停产
 
  7月3日,山东省食药监局发布2018年第29号公告。
 
 
  公告显示,根据《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理办法》的有关要求,山东润华药业有限公司等32家药品生产企业已向当地药品监管部门报告长期停产有关情况。此次,将“山东省长期停产企业名单”做了公布。
 
  2017年12月13日,山东食药监局印发《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定》中表示,长期停产药品生产企业,指连续停产时间超过6个月的药品生产企业(含药品生产企业的车间)。
 
  药品生产企业拟长期停产的,应当在停产5日前向所在地市级食品药品监督管理部门提交停产报告,停产报告的内容应当包括:停产生产范围、停产原因、停产起止时间。
 
  长期停产药品生产企业恢复生产,应当向所在地市级食品药品监督管理部门提出报告,填写《恢复生产报告表》并提供相应的资料。
 
  ▍问题出在经营上
 
  据统计,此次停产的32家药企中,有15家是出于经营原因选择长期停产;另外,环保改造、企业重组、迁址重建也是让这些企业停产的原因。分类统计看,停产的药企中,涵盖了饮片、制剂和原料药。
 
  不过,有些企业停产时间已经比较长,不排除已经更换名称重新生产了的,原企业的业务,也转到了新公司。
 
  ▍政策力推,行业集中度要提高
 
  2017年1月24日,国办发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》表示,支持药品生产企业兼并重组,简化集团内跨地区转移产品上市许可的审批手续,培育一批具有国际竞争力的大型企业集团,提高医药产业集中度。
 
  主要是解决我国目前药企“小、散、乱”的状况。让一部分企业做大做强,相应的,竞争力弱点药企被兼并重组。可能长期停产的药企,摆脱不了这个命运。在此政策推动下,行业集中度会得到提高。
 
  附:山东省长期停产企业名单
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