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在中国他们才是药神 医保扩容、抗癌药降税…

news.PharmNet.com.cn 2018-07-09 赛柏蓝  字号:放大 正常
  医药网7月9日讯 近日,电影《我不是药神》红透了半边天。因为它,医药行业再次成功抢占C位,成为全社会关注的焦点。
 
  明明有药,却吃不起,而对于来源未知的廉价印度药,吃了提心吊胆,不吃又等死,那种如履薄冰的痛楚,常人无法理解。
 
  如电影名,我不是药神,那谁是药神?
 
  其实,你可能还没发现,在中国,他们都是药神。
 
  ▍国家谈判,医保扩容
 
  在电影结尾部分,“现在没人弄假药了,正版药进医保了”这句话,让笔者内心波澜起伏。
 
  作为一名医药人,倘若最后没有看到格列卫纳入医保目录,或许会感到非常遗憾。只有现在这样,电影才是完整的。而在现实生活中,又何尝不是。
 
  格列卫是诺华制药研发的全球第一个分子靶向药,这款针对慢性粒细胞白血病患者有极佳疗效的药物,可将慢粒白血病患者的五年生存率提升至90%。
 
  格列卫此前的售价是23500元/盒,一个月要服用一盒左右,是货真价实的“天价救命药”。经历了一系列的调价措施,目前其价格已下调至11000元至12000元左右。
 
  2017年2月,格列卫被列为新版医保目录中的乙类药品,随后也被列入各地医保目录中。以广东为例,格列卫报销比例约80%,换算后每盒格列卫患者只需自费2200元。
 
  早在2015年1月1日起,浙江省就率先行动,将治疗白血病、癌症等的15种治疗必需、疗效明确的高价药纳入了医保范围,其中就包括格列卫。截止目前为止,已有19个省市相继将格列卫纳入医保。
 
  类似的例子还有很多,各省都在不断扩大大病医保报销范围。
 
  7月6日,山东省人社厅发布《关于将瑞戈非尼等14种药品纳入大病保险支付范围的通知》,确定将瑞戈非尼(拜万戈)、奥希替尼(泰瑞沙)等14种药品纳入山东省大病保险支付范围。
 
  除医保目录的调整外,国家针对临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品,还新增设拟谈判目录。通过谈判,让这些药降价后纳入医保目录。
 
  第一、二批谈判目录共有39个谈判品种平均降价50%以上,并已全部纳入国家医保目录。这39个谈判品种中,有17个抗癌药,其中就包括乳腺癌患者“救命药”的赫赛汀。
 
  赫赛汀已通过第二批国家谈判进入医保目录,这款每支零售价高达2万多元的药,经过谈判,每支药品支付标准降到7600元,降幅近70%。
 
  第一批、第二批国家谈判药品目录出台的时间,分别是2016年5月20日、2017年7月19日,对比一下我们可以发现,第三批国家谈判药品目录,很有可能将在近期出台,我们也期待,更多的抗癌药能通过国家谈判,进入医保目录。
 
  ▍抗癌药降税
 
  按国务院要求,自2018年5月1日起,中国开始对进口抗癌药实施零关税。
 
  此外,在6月20日召开的国务院常务会议,明确要求有序加快境外已上市新药在境内上市审批。
 
  在此前央视新闻的报道中,国家药监局注册司副司长杨胜表示,对于境外已上市的、防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究确认不存在人种差异的,申请人无需申报临床试验,可直接以境外试验数据申报上市,药品上市时间将加快1-2年。
 
  据相关人士透露,取消进口化学药品的口岸检验后,进口化学药品从口岸通关后可直接配送至医院、零售药店,进入中国市场时间可缩短2~3个月,降低境外新药进入中国市场的成本,让患者能及时用上国外新药。
 
  ▍本土药企加大研发力度
 
  事实上,在格列卫专利到期后,国产仿制药早已上市。且不少临床医生表示,这些国产药疗效也不差,而且在价格方面具有很大优势。
 
  格列卫作为伊马替尼原研药,在2002年进入中国,2013年正大天晴和江苏豪森仿制药同时获批,紧接着2014年石药欧意的仿制药也成功获批。
 
  国内伊马替尼上市情况:
   (数据来源:国家药监局)
 
  相比之下,同规格的产品,国产仿制药价格为800元-1200元/盒,只是原研药的1/10,凭借其价格优势,正在逐渐瓜分原研药的市场。
 
  同时,值得一提的是,就在电影上映当天,7月5日,江苏豪森确认收到 CFDA 核准签发伊马替尼的《药品补充申请批件》,成为该药品首家通过仿制药一致性评价的企业
 
  此外,在2018年以来,信立泰、上海创诺、南京优科、齐鲁制药等众多药企,按新的注册办法以4类申报伊马替尼,这些品种都已完成BE临床,若成功获批,将视同通过一致性评价。届时,伊马替尼的市场格局,将再次迎来国产药的冲击。
 
  未来,会有越来越多的国产新药、通过一致性评价的国产仿制药上市,患者将有更多质美价优的国产药可选择,有药却吃不起的情况,会越来越少。
 
  最后,笔者想说一点自己的感想。多年前,笔者听过一位来自台湾某校长的演讲。他说到,“‘天下兴亡,匹夫有责’,等于大家无责,‘匹夫有责’要改成‘我的责任’。”
 
  这句话与电影《我不是药神》,以及我国目前的现状联系起来,完全没有违和感。天下兴亡,我的责任,这是千千万万中国人的责任。
 
  我相信,今后会越来越好的。希望这一天,能早一点到吧。
 
  感谢所有曾经、正在付出的每一位医药人。
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