资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 医药招标

黑龙江通过(视同通过)一致性评价的药品进行申报

news.PharmNet.com.cn 2018-07-13 黑龙江省卫生和计划生育委员会 字号:放大 正常
医药网7月13日讯 
 
  各相关药品生产企业:
 
  根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发﹝2016﹞8号)和国家食药总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),国家食品药品监督局已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种或符合《公告》第八条、第九条所列“视同通过一致性评价”的药品可进行申报。请各有关生产企业做好申报工作,具体要求通知如下:
 
  一、申报材料
 
  1.通过(视同通过)仿制药质量和疗效一致性评价药品申报表;
 
  2.提供省级以上食品药品监督局视同通过仿制药质量和疗效一致性评价证明文件(已通过不用提供);
 
  3.国家药监局网站通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告截图或《中国上市药品目录集》查询结果截图;
 
  4.药品生产批件;
 
  5.法人授权委托书;
 
  6.其他佐证材料。
 
  二、申报要求
 
  企业需在规定时间内填写并报送电子版申报表至指定邮箱,现场提交所列文件纸质版(加盖企业公章),逾期不再受理。
 
  三、申报时间
 
  截止时间: 2018年7月20日 16:00
 
  四、联系方式
 
  联 系 人:吴哲
 
  联系电话:0451-87258475
 
  电子邮箱:yzc85985918@163.com
 
  递交地址:哈尔滨市香坊区赣水路36号1118房间
 
  附件1:通过(视同通过)仿制药质量和疗效一致性评价药品申报表
 
  附件2:法人授权委托书
 
  黑龙江省卫生和计划生育委员会
 
  2017年7月12日
返回顶部】【打印】【关闭

【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源医药网;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。

返回医药资讯首页

食药法规APP

中医药APP