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步长合作美国瑞美德 要拿下30亿大品种

news.PharmNet.com.cn 2018-07-16 赛柏蓝 字号:放大 正常
  医药网7月16日讯 7月13日,步长发公告,花一亿收PDL1。
 
  据公告,山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司与美国瑞美德生物医药科技有限公司签订两项《技术开发和项目转让合同》。
 
 
  ▍步长1亿多买PDL1
 
  由美国瑞美德研究开发“针对 PD1 的人源化单克隆抗体分子”(以下用代号“REMD-288”表示)与“针对 PDL1 的人源化单克隆抗体分子”(以下用代号“REMD-290”表示)。
 
  同时,山东丹红与上海衍绎生物科技有限公司(以下简称“上海衍绎”)签订《技术合作开发合同》,拟合作开发“CD19×CD3 Fc 双特异性抗体分子”(以下用代号“B-193”表示)在医疗领域的临床用途。
 
  乙方将 REMD-288 项目技术转让给甲方所有,转让标的包括:REMD-288 项目全球研发、生产、上市及销售等独家所有权、专利排他性全球独占许可使用权及截止至合同签订日甲方获得的 REMD-288 项目相关的全部研究数据。
 
  自产品技术转让后,由甲方完成和承担合同要求的一系列工作并承担全部研究开发费用。
 
  甲方将按照本合同支付相关费用,甲方享有 REMD-288 项目的所有权(包括相关专利的全球独占许可使用权)、生产销售权及由该项目产生的其他收益(包括但不限于产品申报各项扶持资金收益)。
 
  本合同总金额为 1500 万美元(含税金额为 1602.01 万美元,约合人民币1.07亿元),根据研发进度分阶段付款。
 
  当甲方开始销售产品后,将以年度(1 月 1 日到 12 月 31 日)销售为单位支付乙方 4%的销售分成。
 
  ▍步长或取得一年销30亿大品种
 
  目前市场上,REMD-288 与 REMD-290 项目研发相关的 PD-1/PD-L1 抑制剂已在大量肿瘤适应症中获得良好疗效且作用具有广谱性。
 
  根据科睿唯安数据库,在 2017 年的全球销售额约为100 亿美元,到 2023 年全球总销售额预计约为 358.74 亿美元。
 
  B-193 项目研发的同类上市代表药物 Blinatumomab(CD3×CD19 双特异性抗体)用于治疗复发/难治急性淋巴细胞性白血病,于 2014 年上市,根据科睿唯安数据库,其在 2017 年的全球销售额为 1.75 亿美元。
 
  预计随着适应症扩增和市场推广,在 2023 年能达到峰值,可达到 4.52 亿美元(约合人民币30.25亿元)。
 
  步长方面表示,与第三方签订上述合同,有利于扩大公司药品研发能力和范围,节约公司研发成本,分摊研发风险,且合同均以上述药品获准上市为目标,将对公司产生积极影响。
 
  有媒体评论指出,步长此举也可能是加速转型的表现。
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