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两个百亿市场中药注射剂受限 涉及珍宝岛等多家上市公司

news.PharmNet.com.cn 2018-07-23 21世纪经济报道  字号:放大 正常
  医药网7月23日讯 7月19日晚间,国家药监局挂出公告:血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕、血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕被要求修改产品说明书,强调“儿童禁用”。
 
  国家药监局表示,为进一步保障公众用药安全,决定对上述两款注射剂增加警示语增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。警示语应标明,上述两款注射剂不良反应包括过敏性休克,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
 
  【禁忌】添加儿童禁用,【注意事项】添加加强用药监管、严格掌握用法用量。“不得超剂量、过快滴注或长期连续用药。”
 
  查阅药监局产品信息和产品说明书后,21世纪经济报道记者发现,血塞通注射剂和血栓通注射剂均为中药注射剂,前者适用于视网膜中央静脉阻塞,眼前房出血,青光眼,脑血管病后遗症等的治疗;后者可用于治疗小儿缺血性脑血管病、小儿出血性脑血管病、糖尿病心脑血管病变、视网膜中央静脉阻塞等。
 
  据业内统计,血塞通注射剂的主要厂家是珍宝岛和昆药集团,必康制药、云南白药、葵花药业康缘药业也有生产;据米内网2017年城市医院销售数据,这个药品去年总的销售额为56亿元。血栓通注射剂的主要厂家是中恒集团旗下的梧州制药,丽珠集团等也有生产,米内网2017年的城市医院销售数据显示,去年的销售额为73亿元。
 
  这意味着这两个品种超过百亿的市场将受限制。
 
  21世纪经济报道记者查阅药监局药品信息后发现,上述两款注射剂则涉及到昆药集团、珍宝岛、中恒集团等多家上市公司。如血塞通注射液的生产厂家包括昆药集团和珍宝岛,昆药集团2017年年报显示,其持有的“络泰”商标使用有血塞通注射液、血塞通软胶囊等三七系列产品。
 
  珍宝岛2017年年报则显示,200mg的注射用血塞通(冻干)中标价格在20.14元至38.98元之间,医疗机构采购量为6744万支,400mg的注射用血塞通(冻干)中标价格则在35.88元至67.82元之间,医疗机构采购量为1783万支。
 
  以次计算,珍宝岛所生产的注射用血塞通(冻干),2017年在医疗机构的最低销售总价为19.98亿元,而珍宝岛2017年总营业收入仅为约31.37亿元,前者占比超60%。
 
  此外,血栓通注射液的生产企业包括丽珠集团利民制药厂、中恒集团旗下的梧州制药等。中恒集团2017年年报显示,血栓通注射液中标价格在6.15-18.2元之间,医疗机构合计采购量为4313件,血栓通注射液全年的销售量则为87.92万盒。
 
  业内普遍观点认为,中药注射剂近年来备受监管部门“关注”,已有包括柴胡注射剂、红花注射液在内的多款中药注射剂被责令修改产品说明书,而中药注射剂相关政策的变动或会对相关企业的销售产生影响。
 
  如中恒集团在2017年年报中坦言,2017年血栓通注射液销售量同比下降38.9%,主要因为国家医保目录(2017版)中,血栓通注射液被限制在二级医院以下不可以医保报销。
 
  而对于注射剂的用药安全问题,国家药监局已关注到,如国家药监局局长焦红近日表示,2018年下半年要启动药品注射剂再评价工作。
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