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十年观察:中国药企未来竞争靠什么?

news.PharmNet.com.cn 2018-08-02 E药脸谱网  字号:放大 正常
  医药网8月2日讯 现在及未来,创新驱动已成为国家意志,医药行业将回归行业本质,药品创新逐渐成为行业核心增长点,科技创新将成为企业发展的主推力量。对近十年来的优秀企业进行全面分析,或许对行业发展和企业成长更有指导意义。
 
  研发创新是核心动力
 
  我国医药市场经历了短缺与供应、平衡与过剩、仿制与追赶、创新升级四个阶段。在建国初期,我国医药产品和服务长期处于短缺状态,在此阶段,拥有庞大的生产体系、具有做大生产规模能力的生产导向型企业成为行业龙头。1985年至2000年期间,随着民营、外资企业的进入,曾经的供不应求情况逐渐转变为供需平衡甚至供给过剩,同质化竞争加剧,拥有庞大的营销体系的营销导向型企业开始崛起。2000年至2014年,国内领先的制药企业开始以抢仿制药为发力点,以首仿药为核心产品,在仿制中实现技术积累和升级,逐步形成研发创新能力。现在以及未来,创新驱动已成为国家意志,医药行业将回归行业本质,药品创新逐渐成为行业核心增长点,科技创新将成为企业发展的主推力量。
 
  在政策方面,近几年鼓励创新成为医药行业改革的主要方向之一,通过审评审批、医保支付等多环节鼓励创新。精减审评流程,对创新药物实行优先审评审批,截至7月中,药审中心已公布三十批优先审评名单;对创新药物通过国家价格谈判方式纳入医保范围,2017年有36个谈判品种纳入医保目录,如天士力的注射用重组人尿激酶原、信立泰的阿利沙坦酯片、恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片、康弘药业的康柏西普、亿帆医药的复方黄黛片等,而据悉国家医疗保障局正在统筹开展2018抗癌药医保准入专项谈判。
 
  从企业角度,创新成为越来越多企业的发展战略,相应也获得企业更多的资源匹配,例如今年上榜的20强企业中18家在年报中披露了研发费用数据,2017年研发费用99.94亿元,其中恒瑞医药2017年研发费用17.59亿元,占其主营业务收入的12.71%。
 
  从研发模式上,由于研发链条分工愈来愈精细化,研发外包、合作研发、海外合作引进广受企业青睐,提升研发效率,分担企业风险,成为企业除自主研外发的重要研发方式。如复星医药在自主研发方面,目前有7项在研一类新药,同时也与跨国药企Kite Pharma合营,引进Kite Pharma公司的CAR-T治疗产品KTE-C19,治疗B 细胞淋巴瘤。
 
  生物药领域大有可为
 
  我国生物制药产业起步较晚,但近几年在国家产业政策的大力支持下发展迅速,被业内广泛认为是最具投资价值的医药细分领域。
 
  一方面,传统制药企业如恒瑞、复星、丽珠、康弘、亿帆医药、绿叶制药等大力布局生物药领域,例如曾经主要以创新化学药为研发重点的绿叶制药于2017年底向山东博安生物收购两种单抗药物—重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(LY01008)及重组抗RANKL 全人单克隆抗体注射液(LY06006),又于今年3月宣布与美国加州生物技术公司Excel Biopharm LLC开展合作,开发下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体,将借助Excel Biopharm独有的兔单克隆抗体平台筛选和发现指定靶点的抗体,以丰富绿叶集团相关生物药品种,同时负责所有候选药物的市场开拓和商业化运营。
 
  另一方面,一批国内优秀的生物药企业迅速崛起,成为行业翘楚,如今年首次上榜的三生制药。三生制药2017年营收37.34亿元,扣非净利润约8.15亿元,两年复合增长率高达49.4%和49.95%。作为中国生物制药行业的先行者,公司核心产品均为细分市场龙头:特比澳为重组人血小板生成素,用于治疗血小板减少症,2017年市场份额约51%;益赛普为肿瘤坏死因子α抑制剂,用于类风关、强直性脊柱炎的治疗,市场份额约60.4%;两种重组人促红素产品益比奥及赛博尔市场份额为41.6% 。公司积极研发新药,2017年底有31个在研品种,领域涉及肾病、肿瘤、自身免疫、糖尿病及皮肤科等,其中的有16个品种作为一类新药开发,而研发的重点又集中在创新型生物药。
 
  除了自主研发,三生制药的快速发展离不开外延并购,如通过收购深圳赛保尔获得赛博尔;收购中信国健获得益赛普以及在研单抗药物与生产平台;与阿斯利康订立独家许可协议,获得Ⅱ型糖尿病治疗药物Byetta和Bydureon在中国商业化的权利;与Refuge Biotechnologies, Inc.进行研究合作,获得Refuge编程控制的细胞治疗疗法在大中华地区的独家许可。
 
  品牌和文化
 
  中医药是我国传统文化的重要组成部分,近几年随着中医药政策频频发布,国家将其上升为支柱性产业地位,尤其是中医药法的出台标志着中国国药迈进了一个新的时代。回顾十年榜单,云南白药、东阿阿胶、同仁堂等有着深厚国药品牌文化的企业均多次上榜。云南白药围绕“云南白药”这一中央产品不断进行创新与拓展,挺进日化领域,布局大健康产业,将品牌优势由药品向保健日化用品及大健康领域不断拓展。同仁堂为中华老字号,其“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”的古训是对同仁堂品牌文化最好的诠释,也是同仁堂获得消费者认可、获得竞争对手尊敬的重要因素。东阿阿胶近些年不断发扬阿胶文化,提升品牌力量,利用文化营销主导阿胶价值回归。在其整合产业链资源、强化产业位势过程中,品牌文化及其背后的品牌力量是其不断前行的有力保障。
 
  (本文作者供职于和君医药医疗研究中心)
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